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    • 阿美替尼(Almonertinib)

    阿美替尼(Almonertinib)

    适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展

    • 别名: 甲磺酸阿美替尼片,阿美替尼,阿美乐,Almonertinib Mesilate Tablets,Almonertinib
    • 剂型: 片剂
    • 规格:
    • 厂家:  中国江苏豪森药业 中国江苏豪森药业
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2020年3月

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    • 药品说明
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    • 药物相互作用
    • 常见问答
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    阿美替尼(Almonertinib)的说明

    阿美替尼(Almonertinib)的研发公司为江苏豪森药业集团有限公司。阿美替尼(商品名阿美乐®,甲磺酸阿美替尼片)已在中国成功上市。关于阿美替尼在国外是否上市,目前的信息显示其尚未在国外市场上市。由于不同国家和地区的药品注册和审批流程存在差异,以及市场策略和专利保护等因素,一款药物在不同地区的上市时间可能会有所不同。

    阿美替尼已纳入中国的医保报销范围,报销类别为医保乙类。

    阿美替尼(Almonertinib)说明书概述

    阿美替尼的主要作用机制是能够特异性地阻断EGFR信号传导,从而抑制非小细胞肺癌细胞的生长、增殖和分化,并诱导癌症细胞凋亡。阿美替尼还能抑制肿瘤细胞上的酪氨酸激酶融合蛋白,阻断肿瘤生长和扩散。

    药品称呼

    通用名:阿美替尼

    商品名:阿美乐

    全部名称:甲磺酸阿美替尼片,阿美替尼,阿美乐,Almonertinib Mesilate Tablets,Almonertinib

    贮藏

    密封,在30℃以下保存。

    作用机制

    阿美替尼,肺癌第三代EGFR靶向药。甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。

    安全与疗效

    II期临床试验共纳入了244名T790M阳性的患者,接受阿美替尼110mg/天治疗。经独立评审委员会评估的结果显示,客观缓解率(ORR)为68.4%,疾病控制率(DCR)为93.4%。中位治疗时间为9.5个月,中位随访时间为4.7个月。

    亚组分析显示,阿美替尼在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。基线有脑转移的患者,其ORR为61.5%, 基线无脑转移患者的ORR为72.6%。

    影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。

    完整说明书详见:

      适应症

      本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

      用法用量

      1、阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

      2、本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。

      不良反应

      常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。

      禁忌

      对药品成分过敏者禁用。

      注意事项

      1、避孕:育龄期男/女性服用本品期间应避免生育,在完成本品治疗后3个月内仍应使用有效的避孕措施。合并服用本品后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。

      2、妊娠:目前尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。

      贮藏

      密封,在30℃以下保存。

      作用机制

      阿美替尼,肺癌第三代EGFR靶向药。甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。

      安全与疗效

      II期临床试验共纳入了244名T790M阳性的患者,接受阿美替尼110mg/天治疗。经独立评审委员会评估的结果显示,客观缓解率(ORR)为68.4%,疾病控制率(DCR)为93.4%。中位治疗时间为9.5个月,中位随访时间为4.7个月。

      亚组分析显示,阿美替尼在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。基线有脑转移的患者,其ORR为61.5%, 基线无脑转移患者的ORR为72.6%。

      影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。


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