超半数肺癌脑转移患者疾病获控！拉泽替尼(Lazcluze)疗效显著

　　在癌症治疗领域，肺癌脑转移一直是棘手的难题。不过，近日发表在知名肿瘤学期刊《JAMA Oncology》上的一项2期试验带来了振奋人心的消息：拉泽替尼(Lazcluze)在治疗肺癌脑转移方面展现出卓越疗效！

　　拉泽替尼：何方“神药”?

　　拉泽替尼(Lazcluze)是美国强生公司研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。对于那些接受第一代和第二代EGFR-TKI治疗后疾病进展且未获临床益处的、具有EGFR突变且伴有中枢神经系统(CNS)转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言，它可能是新的希望。

　　关键优势：穿透血脑屏障

　　研究显示，拉泽替尼(Lazcluze)能有效穿透血脑屏障进入大脑并发挥作用，这是其治疗肺癌脑转移的关键。其血脑屏障渗透率为46.2%，代谢产物率为33.1%，高渗透性让它在治疗脑转移肿瘤时更具优势。

　　疗效显著：多维度数据支撑

　　颅内客观缓解率(iORR)亮眼

　　在接受拉泽替尼(Lazcluze)治疗的肺癌脑转移患者中，颅内客观缓解率(iORR)达55%，即超半数患者颅内肿瘤病灶缩小，疾病得到有效控制。其中，T790M阳性疾病患者iORR达80%，T790M阴性为43%，T790M未知状态为67%。

　　颅内无进展生存期(iPFS)可观

　　总体颅内无进展生存期(iPFS)表现良好，T790M阳性患者15.8个月，T790M阴性患者15.2个月，T790M未知状态患者分别为15.4个月和18.0个月，说明拉泽替尼对患者颅内病灶控制效果较好。

　　颅内疾病控制率(iDCR)极高

　　总体颅内疾病控制率(iDCR)为97%，T790M阳性和未知状态患者均为100%，T790M阴性患者为95.2%，多数患者病情得到稳定控制。

　　总体客观缓解率(ORR)可观

　　总体客观缓解率(ORR)为40%，即40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。其中，T790M阳性患者ORR为60%，T790M阴性患者为33%。

　　总体无进展生存期(PFS)较长

　　总体无进展生存期(PFS)为15.2个月，T790M阳性患者为9.9个月，T790M阴性患者为15.2个月，T790M未知状态患者为18.0个月，有效帮助患者控制疾病进展。

　　研究详情：严谨规范

　　这项单臂、非随机对照的2期试验，纳入40例具有EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者接受第一代或第二代EGFR-TKI治疗后脑部转移灶进展且症状轻微或无症状。最终38例患者接受评估，患者每日接受一次240 mg拉泽替尼(Lazcluze)治疗，不良事件后可降至160 mg，治疗周期42天，按周期评估肿瘤反应直至疾病进展等。研究终点涵盖颅内客观缓解率(iORR)、总体颅内无进展生存期(iPFS)等多个重要指标。

　　安全性良好：患者福音

　　拉泽替尼(Lazcluze)的安全性特征与先前研究一致，未发现新的不良事件(AE)。大多数不良事件为1级或2级，未报告5级毒性反应，让患者在治疗过程中能更安心。