用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症，及获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。
H3K27M突变型弥漫性桥脑中线胶质瘤患者。
美国Oncoceutics
间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者
孟加拉碧康
霍奇金病以及非霍奇金淋巴瘤、恶性组织细胞病的患者。
瑞士罗氏
总客观缓解率25%，51%缓解持续时间8个月以上
美国安进
用法用量副作用 注意事项 适应症 药物相互作用 【药品名称】
通用名:醋酸甲地孕酮口服混悬液
英文名称:MegestrolAcetate Oral Suspension
汉语拼音:Cusuan Jiadiyuntong Koufu Hunxuanye
【成份】
本品主要成分为醋酸甲地孕酮化学名称:6-甲基-17a-羟基孕甾-4.6-二烯-3.20-二酮-17-醋酸酯
化学结构式:
化学式:C24H3204
分子量:384.52
本品含以下辅料:羟丙甲纤维素、十二烷基硫酸钠、苯甲酸钠、枸橼酸钠、枸橼酸蔗糖、柠檬香精、乙醇和纯化水。
【性状】
本品为乳白色的混悬液。
【适 应 症】
用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症，及获得性免疫缺陷综合征 患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。
醋酸甲地孕酮不适用于预防体重减轻。
【规格】
1ml:125mg(150m//瓶)
【用法用量】
在使用本品之前，具备生殖能力的女性患者须进行妊娠测试。
本品的推荐起始剂量为625mg/天(5 mL/天)。用前摇匀。 在临床剂量评价试验中发现，口服本品312.5mg/天(每天2.5mL)或625mg/天 (每天5mL)均是临床有效剂量。
本品为高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液(规格125mg/mL)，不能用醋酸甲 地孕酮口服混悬液(40mg/mL)替代。
醋酸甲地孕酮口服混悬液(40mg/mL)的 推荐剂量需参阅醋酸甲地孕酮口服混悬液(40mg/mL)的说明书。
【不良反应】
超敏反应
血栓栓塞性疾病
肾上腺功能不全
糖尿病
【禁 忌】
对醋酸甲地孕酮或制剂中其他成分有过敏病史的患者。
已知怀孕或疑似怀孕的患者。
【贮 藏】
25℃以下保存。
应置于儿童不易拿取之处。
本品开封后储存于原包装中，在25℃以下放置，可持续使用30日。
【包 装】
塑料瓶装，每瓶150mL。
【有 效 期】
36个月。
【注意事项】
对于HIV病毒复制的影响尚未得知。
有血栓栓塞病史的患者慎用。
对胎儿的影响
根据动物实验，醋酸甲地孕酮给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。低剂量醋酸甲地孕酮治疗妊娠大鼠，可降低胎儿体重和活产数量，并使雄性胎儿雌性化。 目前还没有可用的人类数据来评估任何药物相关的流产风险、出生缺陷或不良 的母婴结局。如果患者在怀孕期间使用本品，或者患者在服用本品时怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危险。建议有潜在生育可能的女性在服药期间避孕。
肾上腺功能不全
醋酸甲地孕酮口服混悬液的糖皮质激素活性尚未进行充分的评估。有报道称显性库欣综合征的临床病例与长期使用醋酸甲地孕酮有关。此外，在应激和非应激状态下正在使用或逐步停药的长期使用醋酸甲地孕酮治疗的患者中，观察 到了肾上腺功能不全的临床病例。并且，促肾上腺皮质激素(ACTH)刺激试验显示，在长期使用醋酸甲地孕酮治疗的患者中经常发生无症状的垂体 - 肾上腺抑制。 因此，在应激或非应激状态下正在使用或逐步停药的长期使用醋酸甲地孕酮治疗的任何患者，如出现提示肾上腺功能减退的症状和/或体征(例如，低血压、恶 心、呕吐、头晕或虚弱)时，应考虑肾上腺功能不全的可能性。强烈建议对这些患 者进行肾上腺功能不全的实验室评估以及考虑给予大剂量的速效型糖皮质激 素。如果未能识别出下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴抑制作用，有可能导致死亡。最后， 对于正在使用或逐步停药的长期使用醋酸甲地孕酮治疗的患者，应考虑在应激 或严重疾病(例如手术、感染)期间使用应激剂量的速效型糖皮质激素进行经验性治疗。
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