问题拉泽替尼孕妇能用吗？

　　拉泽替尼(Lazertinib)是由韩国Yuhan与美国强生联合研发的EGFR靶向药物，主要针对EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　拉泽替尼(Lazertinib)特殊人群用药

　　1.孕妇

　　根据动物实验及药理作用，拉泽替尼具有胚胎毒性，可能导致胎儿发育异常。孕妇应避免使用;对于具有生育潜力的女性，治疗期间及停药后至少3周内应采取有效避孕措施，并在用药前进行妊娠测试。

　　2.哺乳期女性

　　尚无充分数据证明拉泽替尼在母乳中的分布情况及对婴儿的影响，为保障安全，哺乳期妇女应避免在治疗期间及停药后至少3周内哺乳。

　　3.具有生殖潜力的男性和女性

　　动物研究显示本品可能影响生育功能，女性影响多为可逆性，而男性部分研究显示可能存在不可逆性变化。治疗期间及停药后至少3周内应采取有效避孕措施。

　　4.儿童使用

　　尚未建立本品在儿童人群中的安全性和有效性，因此不推荐用于儿童。

　　5.老年人使用

　　临床试验中包含大量65岁及以上患者，未发现老年人与年轻患者在安全性和有效性上存在明显差异，但应根据个体情况进行合理监测和剂量调整。

　　6.肾功能损害

　　对于轻度或中度肾功能不全(eGFR30-89mL/min)的患者，无需调整剂量。重度肾功能不全或终末期肾病患者的应用尚未开展足够研究，需谨慎使用。

　　7.肝功能损害

　　轻度至中度肝功能异常患者(总胆红素≤1.5-3×ULN)通常无需调整剂量。对于重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的患者，尚无足够数据支持使用，故应慎重考虑。