塔奎妥单抗皮下注射，多发性骨髓瘤治疗的希望之光

多发性骨髓瘤，作为一种难以治愈的血癌，其 5 年相对生存率仅为 59.8%。多数患者确诊时会出现骨折、疼痛、红细胞计数低、疲倦、高钙血症、肾脏问题或感染等症状，部分患者在疾病初期可能并无明显症状。

塔奎妥单抗(talquetamab)作为一款双特异性抗体，在治疗多发性骨髓瘤方面展现出显著潜力。它能同时结合 T 细胞表面的 CD3 受体以及 GPRC5D。GPRC5D 是一种新型多发性骨髓瘤靶标，不仅在多发性骨髓瘤细胞和非恶性浆细胞表面高度表达，在皮肤、舌上皮细胞等部分健康组织中也有表达。与众多其他靶点不同，靶向 GPRC5D 已证实可引发深度应答，且因其表达局限于免疫细胞，为攻克这种异质性疾病开辟了全新路径。基于出色表现，talquetamab 先后获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定与孤儿药资格，并成功获得加速批准。

2023 年 8 月，FDA 加速批准 talquetamab 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者此前至少接受过 4 种前期疗法，其中涵盖蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 抗体。同月，强生宣布欧盟委员会有条件批准 talquetamab 用于治疗复发和难治多发性骨髓瘤成人患者，此类患者需先前接受过至少 3 种治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 抗体，且在最后一种治疗中病情出现进展。

在中国，talquetamab 的新药上市申请于 2024 年初获 NMPA 药品审评中心(CDE)受理，随即被纳入优先审评，适应症为单药治疗既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。在此之前，该新药已被 CDE 纳入突破性治疗品种。

通过查询中国药物临床试验登记与信息公示平台可知，一项关于 talquetamab 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的临床研究已完成患者招募。试验方案表明，talquetamab 采用每周一次或每双周一次皮下注射的给药方式。

随着 talquetamab 在中国获批上市，众多复发或难治性多发性骨髓瘤患者将迎来全新的治疗选择，为战胜疾病增添希望。