摘要:Talquetamab(塔奎妥单抗)是强生旗下杨森制药与 Genmab 合作研发的双特异性单克隆抗体药物,2023 年 8 月获美国 FDA 加速批准,2025 年 2 月在中国上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。它靶向 GPRC5D/CD3 激活 T 细胞杀伤恶性细胞,有两种注射剂规格,未进中国医保且无仿制药。使用时要警惕细胞因子释放综合征和神经毒性风险,治疗初期需住院观察 48 小时。孕妇、哺乳期妇女、儿童及 75 岁以上老人用药有特殊注意事项。未开封药品需在 2C - 8C 冰箱保存,配制后药液 24 小时内使用,超期需丢弃 ,患者应遵医嘱定期复诊。
Talquetamab(塔奎妥单抗)作为一款极具创新性的双特异性抗体药物,在医疗领域有着独特的作用。它主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,凭借特殊的靶向作用机制,能够有效激活免疫系统,助力患者对抗疾病。接下来,本文将围绕该药物的基本信息、特殊人群用药以及储存条件等关键内容展开详细阐述。
Talquetamab 是什么药
Talquetamab 是由强生集团旗下的杨森制药公司与 Genmab 携手合作研发的双特异性单克隆抗体药物。在 2023 年 8 月,它成功获得美国 FDA 的加速批准,并于 2025 年 2 月正式在中国上市,为众多多发性骨髓瘤患者带来了全新的治疗希望。
基本信息
Talquetamab 靶向 GPRC5D/CD3.通过同时与这两个靶点相结合,进而激活 T 细胞来杀伤恶性细胞。该药物为注射剂,有两种规格,分别为 3mg/1.5mL(约 414 美元)和 40mg/mL(3442 - 4544 美元)。目前,该药尚未被纳入中国医保体系,并且市面上也不存在仿制药。
注意事项
在使用 talquetamab 时,必须高度警惕细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性风险。在治疗初期,患者需住院观察 48 小时,同时要定期对生命体征进行监测。一旦出现发热、低血压等症状,应即刻前往医院就医。此外,在治疗期间,患者需避免接种活疫苗。
了解药物的基本信息固然重要,而特殊人群的用药注意事项同样不容忽视,因为这对治疗的稳定性有着至关重要的影响。
Talquetamab 特殊人群用药
不同人群对于 talquetamab 的耐受性以及反应可能会有所不同,因此需要依据具体情况对用药方案进行合理调整。以下为特殊人群的用药指导:
孕妇及哺乳期妇女
孕妇使用 talquetamab 极有可能对胎儿造成损害,所以在治疗期间以及停药后的 3 个月内,必须采取切实有效的避孕措施。哺乳期妇女则应当暂停哺乳,因为药物可能会通过乳汁对婴儿产生不良影响。
老年人及儿童
65 岁以上的老年患者在用药方面与年轻人大致相同,然而 75 岁以上的患者出现不良反应的风险相对较高。目前,针对儿童患者的相关数据尚未明确,因此现阶段不建议儿童使用该药物。
除了人群差异之外,正确的药物储存方式对于维持药效起着关键作用,必须严格遵循相关要求。
Talquetamab 的储存条件
正确的储存方法能够确保 talquetamab 的稳定性和有效性,防止因储存不当而致使药物失效或者引发不良反应。
未开封药品储存
尚未开封的 talquetamab 注射液应当存放在 2°C~8°C 的冰箱之中,严禁冷冻。从冰箱取出后,需将其放置在室温(15°C~30°C)下,至少平衡 15 分钟后才可使用。
配制后药品处理
配制好的药液应立即使用。若需延迟使用,可在 2°C~8°C 的环境下保存,但时间不得超过 24 小时;若在室温下保存,同样不得超过 24 小时。一旦超过规定时限,必须将药液丢弃,不可再继续使用。
在使用 talquetamab 进行治疗期间,患者应定期前往医院复诊,及时向医生反馈用药情况。严格按照医嘱用药是取得理想治疗效果的关键所在。
注射剂
3mg/1.5mL(2mg/mL),单剂量瓶装。40mg/mL,单剂量瓶装。
美国强生
成年复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,既往接受过≥4线治疗(含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗)。
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