摘要:塔奎妥单抗于 2025 年 2 月 11 日获中国国家药监局批准,用于至少经四种疗法的多发性骨髓瘤患者,目前需自费购买。它可能引发血液学异常、皮肤反应及甲状腺功能异常等不良反应。孕妇、哺乳期妇女、18 岁以下禁用,育龄期及老年患者有使用限制。药物需冷藏,凭处方经正规医疗机构购买,使用及保存有严格要求。
对于复发性或难治性多发性骨髓瘤患者而言,塔奎妥单抗(talquetamab)的问世,无疑带来了新的治疗希望。这款由强生旗下杨森制药研发的创新药,其在国内的可获取情况,备受众多患者关注。
国内能否买到塔奎妥单抗?
随着中国药品审评审批制度的改革推进,大量创新药物得以加速进入国内市场,为患者拓宽了治疗选择。
购买现状
塔奎妥单抗于 2025 年 2 月 11 日已获中国国家药品监督管理局批准上市。当前,该药物可在国内正规医疗机构购买,主要适用于既往接受过至少四种疗法的多发性骨髓瘤患者。不过,该药尚未纳入医保范畴,患者需全额自费。其 3mg/1.5mL 规格的价格约为 414 美元,40mg/mL 规格价格在 3442 - 4544 美元区间。
购买要点
购买塔奎妥单抗需凭借专科医师处方,建议患者通过具有资质的医疗机构或服务机构获取。务必认准正规渠道,目前国内尚未批准任何仿制药上市。鉴于该药物需由专业医护人员进行皮下注射,不建议患者自行购买后在家使用。
在了解购买渠道后,患者还需充分知悉该药物可能引发的不良反应。
塔奎妥单抗的不良反应
任何药物都存在产生不良反应的可能性,提前了解有助于患者更好地配合治疗,及时应对问题。
血液学异常
塔奎妥单抗可能致使淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数下降。用药期间,患者需定期监测血常规指标。一旦出现异常出血、持续发热等症状,应即刻就医。医生会依据检查结果,判断是否需调整用药方案或实施支持治疗。
皮肤反应
部分患者用药后可能出现皮疹、皮肤干燥等状况。患者应保持皮肤清洁,避免使用刺激性护肤品。若出现严重皮疹或皮肤破损,需及时联系主治医师。此外,该药物还有可能引发甲状腺功能异常,患者需定期检查甲状腺功能。
除不良反应外,用药过程中的其他注意事项同样不容小觑。
塔奎妥单抗的注意事项
合理用药需综合考量多方面因素,以下要点患者需重点关注。
药物相互作用
塔奎妥单抗可能对细胞色素 P450 酶活性产生影响,与某些抗凝药、抗抑郁药合用时需格外谨慎。患者在用药期间,若需服用其他药物(包括中药、保健品等),都应提前告知医生。接种活疫苗前,也需咨询医师意见。
禁忌人群
孕妇、哺乳期妇女禁止使用该药物。育龄期患者在用药期间及停药后 3 个月内,应采取可靠的避孕措施。目前尚无儿童用药数据,不推荐 18 岁以下患者使用。老年患者,尤其是 75 岁以上人群,需谨慎评估获益风险比。
药物需在 2°C~8°C 条件下冷藏保存,使用前应在室温放置 15 分钟。已配制的药液需在 24 小时内使用,过期必须丢弃。治疗期间,患者应与医疗团队保持密切联系,定期复诊以评估治疗效果。
注射剂
3mg/1.5mL(2mg/mL),单剂量瓶装。40mg/mL,单剂量瓶装。
美国强生
成年复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,既往接受过≥4线治疗(含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗)。
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