260万抗癌神药拉罗替尼纳入医保，惠及25类癌种患者！

　　在抗癌领域，一款被誉为“传奇”的药物——拉罗替尼(Vitrakvi ®，larotrectinib)正书写着新的篇章。如今，它不仅以卓越的疗效横扫25类癌种，为成人和儿童患者带来希望，更凭借纳入医保这一重大举措，让更多患者能够用得起药。

　　广谱抗癌，开启泛癌种治疗新纪元

　　首个广谱抗癌药物拉罗替尼的获批上市，宛如一颗重磅炸弹，在癌友圈激起千层浪。它所针对的“钻石”靶点基因——NTRK，迅速成为癌友们热议的焦点，也开启了泛癌种治疗的新纪元。这一突破，真正实现了“一把钥匙开多把锁”的神奇效果，为癌症治疗带来了全新的思路和方向。

　　作为全球首个不分肿瘤来源、可用于初始治疗的靶向药，拉罗替尼于2018年11月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，专门用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。这一批准，为众多癌症患者带来了新的治疗选择和生存希望。

　　国内获批，中国癌友迎来福音

　　2022年4月13日，对于中国癌友来说是一个值得铭记的日子。中国国家药监局(NMPA)官网公示，拉罗替尼胶囊正式在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。这意味着，中国癌友们迎来了全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂，为他们在国内接受先进治疗提供了可能。

　　纳入医保，更多患者受益

　　2024年11月28日，又一个振奋人心的消息传来!据拜耳公司消息，其全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯®(硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液)成功准入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。

　　维泰凯®作为首个口服TRK抑制剂，是目前全球唯一含新生儿适应症、高选择性、双剂型的NTRK融合不限瘤种的精准靶向药。此次成功准入2024年国家医保药品目录，更是成为医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂。这一举措，意味着中国将有更多NTRK融合成人和儿童实体瘤患者能够从维泰凯®这一创新产品中获益，大大减轻了患者的经济负担。

　　不过，此前这款药物年费用超过260万人民币，让不少患者望而却步。而此次进入医保后，情况发生了改变。据媒体报道，硫酸拉罗替尼胶囊的医保中标价格为31500元，硫酸拉罗替尼溶液的医保中标价格为5625元、11250元。医保报销后的价格会更加亲民，但具体价格还需按照各地区的报销比例进行计算。

　　疗效显著，4年生存率达64%

　　拉罗替尼的疗效究竟如何?2022年ASCO大会上展示的对拉罗替尼相关的六项独立扩展分析的临床结果给出了答案。其中一项研究公布了拉罗替尼治疗NTRK基因融合肿瘤患者中的长期疗效和安全性。

　　该研究整合了NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687三项试验的数据，对涵盖25类不同肿瘤类型的260例NTRK融合患者中的244例可评估成人和儿童患者进行了延长随访分析(截止日期为2021年7月20日)。

　　入组患者罹患的肿瘤类型多样，常见的癌种包括软组织肉瘤(46%;其中婴儿纤维肉瘤占19%，其他肉瘤占27%)、甲状腺癌(12%)、肺癌(9%)、唾液腺癌(10%)和结直肠癌(6%)等。在这些患者中，初治患者占27%，既往接受1次全身治疗的患者占28%，接受过≥2次的患者占45%;其中46%的患者携带NTRK1基因融合突变，NTRK2为3%，NTRK3为51%。

　　所有患者经独立审查委员会(IRC)评估后，客观缓解率为69%，26%的患者达到完全缓解(包含5%病理学完全缓解)。在18例基线伴脑转移患者中，客观缓解率高达83%。157例成人患者的客观缓解率为64%，中位缓解持续时间为41.7个月，中位随访时间为28.5个月。这充分表明，拉罗替尼对各肿瘤类型均有效。

　　所有患者中位缓解持续时间为32.9个月，中位无进展生存期29.4个月。随访32.2个月时，中位总生存期未达到，48个月(4年)的总生存率为64%!而且，患者接受拉罗替尼治疗后，没有出现新的或非预期的治疗相关不良事件(TRAEs)。本次随访时间比之前的报道更长，有83例(34%)患者接受拉罗替尼治疗时间超过24个月。

　　拉罗替尼纳入医保，无疑是癌症治疗领域的一大喜事。它不仅为患者带来了生的希望，更通过医保的保障，让更多患者能够用得起这款“传奇”药物。相信在未来，会有更多患者从拉罗替尼的治疗中重获健康，开启新的生活。