摘要:最常见的药物不良反应(20%,且多于安慰剂)是皮肤反应和腹泻。
最常见的药物不良反应(≥20%,且多于安慰剂)是皮肤反应和腹泻。
临床试验显示2462名接受易瑞沙治疗的患者中,有1.3%发生间质性肺病或ILD样药物不良反应(如肺浸润、肺炎、急性呼吸窘迫综合征或肺纤维化);其中,0.7%为3级或3级以上,3例死亡。在出现呼吸困难、咳嗽和发热等呼吸道症状恶化的患者中,应暂停易瑞沙并及时检查ILD。如果ILD得到确认,应永久停用易瑞沙。
在临床试验中接受易瑞沙治疗的患者中,11.4%的患者谷丙转氨酶(ALT)升高,7.9%的患者谷草转氨酶(AST)升高,2.7%的患者胆红素升高。5.1% (ALT)、3.0% (AST)、0.7%(胆红素)患者出现3级及以上肝功能异常。致死性肝毒性发生率为0.04%。应定期进行肝功能检查。在肝功能恶化患者中暂停易瑞沙使用,在严重肝功能受损患者中停用易瑞沙。
在临床试验中,2462例接受易瑞沙治疗的患者中,有3例(0.1%)发生了胃肠道穿孔。胃肠穿孔患者应永久停用易瑞沙。
在临床试验中,2462名接受易瑞沙治疗的患者中,有3%发生3级或4级腹泻。严重或持续(长达14天)腹泻应停用易瑞沙。
在临床试验中,2462名接受易瑞沙治疗的患者出现眼部疾病[角膜炎(0.1%)、角膜侵蚀和异常睫毛生长(0.2%)、结膜炎、睑炎和干眼症(6.7%)]。3级眼病的发生率为0.1%。对于严重或恶化的眼部疾病,请中断或停用易瑞沙。
大疱性疾病包括中毒性表皮坏死松解,Stevens Johnson综合征和多形红斑。如果患者出现严重的大疱、水泡或脱落情况,应中断或停止易瑞沙治疗。
片剂
250mg*30片
英国阿斯利康
第一代治疗非小细胞肺癌的EGFR-TK抑制剂。
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