晚期鳞状非小细胞肺癌治疗新突破：依沃西单抗联合化疗带来40%风险降低

　　在医疗科技不断进步的当下，癌症治疗领域时常传来振奋人心的消息。对于饱受晚期鳞状非小细胞肺癌折磨的患者而言，2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布的一项研究结果，宛如一道曙光，为他们带来了新的希望。

　　重磅研究：重塑一线治疗格局

　　在2025年ESMO大会上，III期HARMONi - 6研究结果一经公布，便引起了医学界的广泛关注。这项研究聚焦于晚期鳞状非小细胞肺癌的治疗，结果显示，新型双特异性抗体依沃西单抗(Ivonescimab)联合化疗，相较于当前的标准治疗方案，取得了令人瞩目的成效。患者的无进展生存期得到了显著改善，疾病进展或死亡的风险大幅降低了40%。这意味着患者能够获得更长时间的疾病控制，为他们的生命争取到了更多宝贵的时间。而且，该治疗方案的安全性处于可控范围。这一研究成果，有望彻底重塑晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗格局，为众多患者带来新的生机。

　　肺癌治疗困境与突破契机

　　肺癌作为全球癌症相关死亡的主要原因之一，其危害不容小觑。在所有肺癌病例中，非小细胞肺癌约占85%，而鳞状非小细胞肺癌更是其中的治疗难题。多年来，医学界一直在不懈努力，试图找到更有效的治疗方案。2025年ESMO大会上公布的HARMONi - 6研究结果，无疑为这一难题的解决带来了重大突破。

　　这项大型III期研究的数据十分亮眼。对于晚期鳞状非小细胞肺癌患者，依沃西单抗联合化疗组的中位无进展生存期达到了11.14个月，而替雷利珠单抗(tislelizumab)联合化疗对照组仅为6.90个月。风险比(HR)达到0.60，这表明疾病进展或死亡的风险显著降低了40%。同时，P值小于0.0001，这一数据充分证明了两组之间的差异具有高度的统计学意义，进一步证实了依沃西单抗联合化疗方案的有效性。

　　深入解析研究设计

　　HARMONi - 6研究是一项严谨的多中心、双盲、平行对照的III期临床试验。该研究共纳入了532名IIIB至IV期的鳞状非小细胞肺癌患者。这些患者在入组前均未接受过全身系统性治疗，并且不存在EGFR基因突变或ALK基因重排的情况。

　　在研究过程中，患者被随机分为两组。一组接受依沃西单抗(每3周20mg/kg)联合化疗(卡铂 + 紫杉醇)的治疗方案;另一组则接受替雷利珠单抗(每3周200mg)联合同样的化疗方案。为了确保研究结果的准确性和可靠性，研究根据疾病分期和PD - L1表达水平对患者进行了分层，使得两组患者的基线特征达到了均衡可比的状态。

　　疗效数据全面领先

　　除了在主要终点无进展生存期上取得了显著改善外，依沃西单抗联合化疗在多个疗效指标方面也展现出了明显的优势。

　　在客观缓解率方面，依沃西单抗组达到了75.9%，而替雷利珠单抗组仅为66.5%。这意味着接受依沃西单抗联合化疗治疗的患者，肿瘤缩小到一定程度并维持一定时间的比例更高。

　　缓解持续时间同样令人欣喜。依沃西单抗组的中位缓解持续时间达到了11.20个月，相比替雷利珠单抗组的8.38个月，延长了近3个月。这表明患者一旦对依沃西单抗联合化疗产生反应，能够维持更长时间的缓解状态。

　　更值得关注的是，无论患者的PD - L1表达水平如何，依沃西单抗均能带来无进展生存期的获益。在PD - L1 TPS < 1%的亚组中，风险比为0.55;在PD - L1 TPS ≥ 1%的亚组中，风险比为0.66。这一结果充分说明，依沃西单抗可能适用于广泛的患者群体，不受PD - L1表达水平的限制，为更多患者提供了治疗的可能。

　　安全性有保障

　　对于任何新的治疗方案，医生和患者除了关注疗效之外，同样十分重视安全性。研究显示，依沃西单抗联合化疗的安全性处于可控范围，与已知的安全性特征相符。

　　在任意级别治疗相关不良事件发生率方面，依沃西单抗组为99.2%，替雷利珠单抗组为98.5%，两组数据较为接近。在3级及以上治疗相关不良事件发生率方面，依沃西单抗组为63.9%，略高于替雷利珠单抗组的54.3%。不过，两组严重治疗相关不良事件发生率相似，因治疗相关不良事件导致停药的比例也相近。

　　在免疫相关不良事件方面，两组的发生率相当。任意级别免疫相关不良事件分别为27.4%和25.3%。因免疫相关不良事件导致停药的比例较低，依沃西单抗组为1.1%，替雷利珠单抗组为2.3%。这些数据表明，依沃西单抗联合化疗方案在安全性上是可接受的。

　　医学的进步往往是在一个又一个的突破中逐步积累而成的。依沃西单抗联合化疗为晚期鳞状非小细胞肺癌患者提供了全新的治疗选择，照亮了他们前行的道路。虽然目前还需要进一步确认总生存期获益，积累真实世界的使用经验，但不可否认的是，我们正朝着正确的方向迈出了重要的一步。相信在未来，随着研究的不断深入和技术的不断进步，会有更多的患者从这一治疗方案中受益。