恩曲替尼胶囊：抗肿瘤新希望，全面解析助您科学用药

　　在抗击肿瘤的漫漫长路上，新药的研发犹如黑暗中的明灯，不断为患者带来生的曙光。恩曲替尼胶囊，这款具有重大意义的抗肿瘤药物，以商品名罗圣全®(英文Rozlytrek®)走进大众视野，为众多肿瘤患者带来了新的治疗选择。下面，我们将全方位、深入地了解这款药物，助力患者科学用药，对抗肿瘤。

　　一、药品基本信息

　　通用名称：恩曲替尼胶囊

　　商品名称：罗圣全®，英文商品名称Rozlytrek®

　　英文名称：Entrectinib Capsules

　　汉语拼音：Enqutini Jiaonang

　　生产厂家：瑞士罗氏

　　剂型：胶囊剂

　　有效期：24个月

　　成分：主要成分为恩曲替尼

　　性状：内容物为白色至淡粉色或淡橙色粉末或块状物

　　二、适应症

　　(一)实体瘤

　　本品适用于符合特定条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。具体条件为：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因，且不包括已知获得性耐药突变;患有局部晚期、转移性疾病，或手术切除可能导致严重并发症;无满意替代治疗，或既往治疗失败。

　　(二)非小细胞肺癌(NSCLC)

　　适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　三、用法用量

　　(一)推荐剂量

　　成人：推荐剂量为600mg，口服，每日一次。

　　儿童：年满12岁儿童患者的推荐剂量为300mg/m²，口服，每日一次。

　　(二)剂量调整

　　成人：剂量可最多减量两次。如果患者不能耐受200mg每日一次的剂量，应永久停止恩曲替尼治疗。

　　儿童：根据耐受性，年满12岁的儿童患者可最多减量两次。如果患者不能耐受减量后的最低推荐剂量，应永久停止恩曲替尼治疗。

　　(三)其他用药

　　孕妇及哺乳期妇女、老年患者请在医师指导下用药。

　　四、不良反应与副作用

　　(一)最常见不良反应(≥20%)

　　疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加、血肌酐升高、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽和发热。

　　(二)最常见严重不良反应(≥2%)

　　肺部感染(5.2%)、呼吸困难(4.6%)、认知障碍(3.8%)、胸腔积液(3.0%)和骨折(2.4%)。

　　五、禁忌

　　已知对恩曲替尼或任何辅料过敏的患者禁用本品。

　　六、贮存方法

　　请将本品保存在原包装，紧闭瓶盖，并放置在儿童不能触及的地方。建议在室温下保存，远离过热和潮湿的环境，切勿放在浴室。

　　七、适用人群

　　成人、12岁及以上儿童。

　　八、药物相互作用

　　(一)与CYP3A4底物同时使用

　　与CYP3A4底物同时使用会增加不良反应风险，需谨慎使用。常见的CYP3A4底物有西沙必利、环孢菌素、麦角胺、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、他克莫司、阿芬太尼和西罗莫司等。

　　(二)与BCRP底物同时使用

　　对BCRP底物有轻度抑制作用，应谨慎使用。BCRP底物如甲氨蝶呤、米托蒽醌、托泊替康、拉帕替尼等与恩曲替尼合并用药时需谨慎。

　　(三)与CYP3A或P - gp诱导剂同时使用

　　CYP3A或P - gp诱导剂与恩曲替尼联用会降低其疗效，应避免同时使用。常见的诱导剂有利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等。

　　(四)与CYP3A或P - gp抑制剂同时使用

　　与恩曲替尼联用可能会增加不良反应，应避免同时使用。常见的抑制剂有利托那韦、沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑、葡萄柚等。

　　九、注意事项

　　(一)认知障碍

　　恩曲替尼治疗有可能引起认知改变。应告知患者，若出现认知障碍症状，在症状消退之前，应避免驾驶或操纵机器。

　　(二)骨折

　　恩曲替尼可导致骨折风险增加，用药期间需注意防护。

　　(三)高尿酸血症

　　在开始恩曲替尼治疗前和治疗期间，应定期评估血清尿酸水平，监测患者是否出现高尿酸血症体征和症状。根据临床指征开始降尿酸治疗，并在观察到高尿酸血症症状和体征时暂停恩曲替尼治疗。

　　(四)充血性心力衰竭

　　对于出现充血性心力衰竭症状或有已知风险因素的患者，应在开始恩曲替尼治疗前评估左心室射血分数，并在用药过程中密切监测。对有充血性心力衰竭临床体征和症状(包括呼吸短促或水肿)的患者进行评估，并给予适当的临床治疗。

　　(五)QTc间期延长

　　应根据QTc间期延长严重程度，遵医嘱调整恩曲替尼治疗。

　　恩曲替尼胶囊为肿瘤患者带来了新的治疗曙光，但在使用过程中，患者务必遵循医嘱，密切关注自身反应，确保用药安全有效。希望每一位患者都能在与肿瘤的战斗中取得胜利，重获健康生活。