乐伐替尼（仑伐替尼）中文说明书全解析：适应症、用法、副作用及疗效一览！

　　在抗癌治疗的征程中，乐伐替尼(商品名LuciLenva，英文名Lenvatinib，别名还有Lenvaxen、Lenvima、Lenvanix )宛如一颗闪耀的希望之星，为众多癌症患者带来了新的生机。它适用于多种癌症治疗：不可切除的肝细胞癌患者能借此寻求生机。

　　一、基本信息速览

　　商品名称

　　LuciLenva

　　中文名称

　　乐伐替尼

　　英文名称

　　Lenvatinib

　　别名

　　仑伐替尼、Lenvaxen、Lenvima、Lenvanix

　　成分

　　甲磺酸仑伐替尼

　　性状

　　甲磺酸盐呈现为白色粉末，带有淡微红黄色。

　　二、适应症详解

　　肝细胞癌(HCC)

　　乐伐替尼可用于治疗不可切除的肝细胞癌患者，为这部分患者提供了新的治疗选择，有望延长生存期、改善生活质量。

　　分化型甲状腺癌(DTC)

　　适用于单药治疗局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，帮助控制病情进展，缓解症状。

　　肾细胞癌(RCC)

　　与依维莫司联用，针对既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者开展治疗，可发挥协同作用，增强抗肿瘤效果。

　　此外，乐伐替尼联合PD - 1在晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌方面也有不错的小规模临床数据。此前有报道称，乐伐替尼联合PD - 1用于晚期肝癌治疗，仅6周肿瘤就消失的真实案例，显示出其在联合治疗领域的潜力。

　　三、用法用量说明

　　甲状腺癌(DTC)

　　推荐剂量为24毫克，口服，每日一次。患者需严格按照医嘱定时定量服药，以保证药物在体内的稳定浓度，发挥最佳治疗效果。

　　肾细胞癌(RCC)

　　采用乐伐替尼与依维莫司联用方案，推荐剂量为18毫克乐伐替尼 + 5毫克依维莫司，口服，每日一次。两种药物联合使用，需注意用药时间和顺序，避免影响药效。

　　肝癌(HCC)

　　根据患者体重调整剂量：体重≥60kg的患者，12mg/天;体重<60kg的患者，8mg/天，均为口服，每日一次。这种个体化的剂量调整方案，有助于提高治疗的精准性和安全性。

　　四、不良反应揭秘

　　乐伐替尼最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)包括高血压、疲乏、腹泻、关节痛/肌肉痛、食欲减退、体重减轻、恶心、口炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌跖红肿综合征、腹痛和发音困难等。这些不良反应可能会给患者带来不同程度的身体不适，但多数在医生的指导和合理处理下可以得到缓解和控制。

　　五、贮存方法指导

　　无论是患者在家中还是外出，乐伐替尼药物都应避免阳光直射。通常建议将药物贮存在25°C的环境中;外出时允许贮存温度在15–30°C之间。正确的贮存方法可以保证药物的稳定性和有效性，确保患者用药安全。

　　六、适用人群明确

　　一线治疗不可切除的肝癌患者，为他们提供初始治疗选择。

　　分化型甲状腺癌患者，尤其是局部复发/转移、进展的放射性碘难治性患者。

　　与依维莫司联用治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

　　七、药物相互作用解析

　　与化疗药物

　　仑伐替尼、卡铂和紫杉醇合并用药时，对这3种药物中任何一种的药代动力学均无显著影响。这意味着在临床治疗中，这几种药物联合使用时，一般不需要特别调整剂量，但仍需密切关注患者的反应和不良反应情况。

　　仑伐替尼对其他药品的影响

　　目前没有数据显示可以排除本品可能成为胃肠道CYP3A4或P - gp诱导剂的风险。这可能导致以CYP3A4/P - gp为作用底物的口服药物的暴露量下降，影响疗效。因此，在接受仑伐替尼治疗的患者中，如果同时服用以CYP3A4/P - gp为作用底物的药物(例如阿司咪唑、特非那定、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、苄普地尔或麦角生物碱(麦角胺、二氢麦角胺))，应谨慎使用，并充分考虑到药物相互作用的可能性，必要时调整药物剂量或监测血药浓度。

　　与口服避孕药

　　目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低激素类避孕药的有效性。为了确保避孕效果，使用口服激素类避孕药的女性应增加屏障避孕法，如使用避孕套等。

　　八、注意事项提醒

　　高血压

　　接受乐伐替尼治疗之前，患者应积极控制高血压症状。治疗过程中，若出现3级高血压(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg)，应暂停乐伐替尼治疗;如果出现威胁生命的高血压，则需终止治疗，以避免严重并发症的发生。

　　心衰

　　治疗期间需密切监测心衰症状。若出现3级心衰，应中断治疗;若达到4级心衰，则终止治疗，防止病情进一步恶化。

　　动脉血栓栓塞

　　一旦出现动脉血栓栓塞，应立即终止治疗，因为动脉血栓栓塞可能导致严重的血管事件，如心肌梗死、脑卒中等，威胁患者生命。

　　肝毒性

　　治疗开始前和期间应定期监查肝功能。若出现3级肝功损伤，应中断治疗;若出现肝衰竭，则终止治疗，以保护肝脏功能，避免肝脏进一步受损。

　　腹泻

　　患者可能出现重度腹泻以及复发情况，需进行标准抗腹泻治疗。若出现3级腹泻，应暂停用药;若达到4级腹泻，应终止治疗，防止脱水、电解质紊乱等严重后果。

　　肾衰和肾损伤

　　出现3级以上肾衰竭或肾损伤时，应中断治疗，保护肾脏功能，避免肾脏损伤进一步加重。

　　胃肠道穿孔和瘘道形成

　　若出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道，应立即停药，并及时进行手术治疗，以防止病情恶化。

　　低钙血症

　　至少每月一次检测患者钙水平，并及时补钙，维持体内钙平衡，预防低钙血症引起的抽搐、心律失常等并发症。

　　可逆性后部脑白质病(RPLS)

　　出现RPLS时，应停药，直到完全缓解。RPLS是一种严重的神经系统不良反应，及时停药可以避免病情进一步发展，减少神经系统损伤。

　　出血

　　若出现3级出血，应中断治疗;若出现4级出血，则终止治疗，防止失血性休克等严重后果的发生。

　　患者在使用乐伐替尼治疗过程中，应严格遵循医嘱，密切关注自身身体状况，如有任何不适或异常，应及时告知医生，以便及时调整治疗方案，确保治疗的安全和有效。