乳腺癌口服用药艾拉司群常见问题解答？

　　在乳腺癌的治疗领域，不断有创新药物涌现，为患者带来新的希望。今天要为大家介绍的艾拉司群(Orserdu、Elacestrant)，就是一款备受瞩目的创新药物。它由美国Stemline Therapeutics公司精心研发，为特定类型的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

　　一、艾拉司群：基本信息与上市情况

　　艾拉司群是一种创新的选择性雌激素受体降解剂(SERD)药物。2023年1月27日，它成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准上市，这无疑是对其疗效和安全性的有力认可。不过，截至2025年2月，艾拉司群尚未获得国内上市批准，也未被纳入医保目录，这在一定程度上限制了国内患者对该药物的获取。

　　二、适应症精准定位：特定乳腺癌患者的福音

　　艾拉司群主要适用于绝经后女性或成年男性，这类患者患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，并且在至少接受过一种内分泌治疗后疾病出现进展。

　　要理解艾拉司群的适应症，我们需要先了解几个关键概念。HER2阴性乳腺癌，指的是癌细胞中不含有高水平的人表皮生长因子受体2(HER2)。HER2是一种控制细胞生长的蛋白质，HER2阴性的乳腺癌相对生长较慢，扩散或复发的可能性也相对较小。ER阳性乳腺癌则意味着癌细胞中的雌激素受体呈阳性，体内的雌激素可以激活这些受体，从而促使癌症生长。而抗雌激素(内分泌)疗法能够阻断雌激素受体，进而阻止癌症的发展。

　　然而，在ER阳性癌症的治疗过程中，常常会出现耐药性问题。一段时间后，内分泌治疗可能不再有效，这很可能是由于雌激素受体1(ESR1)发生了突变。ESR1突变在高达40%的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌中存在，是标准内分泌治疗耐药的已知驱动因素。当乳腺癌局部扩散到乳房附近的组织时，被称为晚期乳腺癌;当扩散到身体其他部位，如骨骼、肝脏或肺部时，则被称为转移性乳腺癌。艾拉司群正是针对这类复杂且难治的乳腺癌类型发挥作用。

　　三、作用机制：独特方式对抗癌细胞

　　艾拉司群作为一种选择性雌激素受体降解剂(SERD)，属于激素疗法。它通过与雌激素受体α(ERα)结合，巧妙地阻断ER的转录活性，并促进其降解。这种独特的作用机制，使得艾拉司群能够有效地抑制癌细胞的生长和扩散，为患者带来更好的治疗效果。

　　四、警告与预防：关注用药安全

　　在使用艾拉司群时，需要特别注意一些警告和预防措施。其中，血脂异常和胚胎 - 胎儿毒性是需要重点关注的问题。血脂异常可能会导致一系列心血管疾病的风险增加，因此在使用药物期间，患者需要定期监测血脂水平。而胚胎 - 胎儿毒性则意味着孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害，所以孕妇禁用，有生育能力的女性在使用期间也需要采取有效的避孕措施。

　　五、不良反应：了解潜在风险

　　像大多数药物一样，艾拉司群也可能会引起一些不良反应。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、呕吐、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良等。此外，还可能出现一些实验室异常，如胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、血红蛋白降低、ALT升高、钠降低和肌酐升高等。不过，患者不必过于担心，这些不良反应大多为轻度至中度，并且大多数可以通过调整剂量或对症处理得到有效管理。

　　六、常见问题答疑：消除用药疑惑

　　(一)储存问题

　　问：艾拉司群应该如何储存呢?

　　答：艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中，允许的温度范围为15℃至30℃。要避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，因为这可能会影响药物的结构和药效。同时，药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以免污染和损坏药物。

　　(二)国内上市情况

　　问：艾拉司群在中国上市了吗?

　　答：截至2025年2月，艾拉司群尚未正式在中国大陆上市。不过，一些患者可能会通过其他渠道获取到该药物，例如跨境电商平台或海外医疗服务机构。但患者在购买和使用过程中一定要谨慎，确保药物来源的合法性和安全性，以免给自己带来不必要的风险。

　　(三)疗效评估

　　问：艾拉司群的疗效如何呢?

　　答：艾拉司群在临床前研究中就表现出了良好的抗肿瘤活性，并且在多个临床试验中也证明了其在治疗晚期或转移性乳腺癌方面的有效性。许多患者在接受艾拉司群治疗后，肿瘤负荷显著降低，生存期也得到了延长。而且，艾拉司群的耐受性良好，常见不良反应多为轻度至中度，大多数患者都能够较好地耐受治疗。

　　(四)服用方法

　　问：如何服用艾拉司群呢?

　　答：艾拉司群是一种每天服用一次的药片，建议大约在每天的同一时间服用，这样有助于维持药物在体内的稳定浓度。服用时，要整个吞服药片，不要咀嚼、压碎或分开药片，也不要服用任何破损、破裂或看起来已损坏的药片。为了减少恶心和呕吐的发生，艾拉司群可以与食物一起服用。请务必按照医疗保健提供者的指示服用药物，不要自行增减剂量或改变服用方式。

　　(五)呕吐后处理

　　问：服用艾拉司群后呕吐，还用再服1片吗?

　　答：如果您错过服用药片或服用药片后呕吐，当天请勿再服用另一片药片。应该跳过该剂量，并在第二天按照常规时间服用下一剂。除非医疗保健提供者另有指示，否则请勿自行改变剂量或停止服用该药，以免影响治疗效果。

　　艾拉司群作为一种新型的乳腺癌治疗药物，为特定类型的乳腺癌患者带来了新的治疗希望。虽然它目前在国内尚未上市，但随着医学的不断发展和进步，相信未来会有更多的患者能够受益于这款药物。在使用艾拉司群的过程中，患者一定要遵循医生的建议，密切关注自身的身体状况，如有任何不适或疑问，及时与医生沟通。希望每一位乳腺癌患者都能够战胜病魔，重获健康。