抗癌新药 “伊那利塞”，18个月生存率达到73.7%!乳腺癌患者迎来新曙光

乳腺癌，作为全球女性癌症发病率榜首的 “头号大敌”，严重威胁着女性健康。2022 年，中国乳腺癌新发病例数高达 35.72 万，占女性癌症新发病例的 15.6%，仅次于肺癌，形势不容乐观。不过，随着多款抗癌新药的问世，乳腺癌治疗领域迎来了重大转机。

3 月 14 日，一款名为伊那利塞片(商品名：伊赫莱)的新药获国家药监局批准上市。它联合哌柏西利和氟维司群，专为内分泌治疗耐药、PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者而生。其获批依据的 INAVO120 研究，是一项全球性、多中心、双盲、随机对照的 III 期临床研究。2024 年 10 月，该研究数据登上《新英格兰医学杂志》，结果令人振奋：inavolisib 组客观缓解率达 58.4%，远高于安慰剂组的 25.0%;中位缓解持续时间分别为 18.4 个月和 9.6 个月;中位无进展生存期更是达到 15.0 个月，是安慰剂组 7.3 个月的两倍多;inavolisib 组 18 个月生存率为 73.7% ，为患者带来了更长的生存希望。

除伊那利塞外，还有多款新药在乳腺癌治疗中展现出强大实力。博度曲妥珠单抗(KL-A166)作为靶向 HER2 的抗体药物偶联物(ADC)，临床试验显示，在接受 4.8 或 6.0mg/kg 治疗的 58 例 HER2 阳性乳腺癌患者中，41 例肿瘤缩小或消失，疾病控制率高达 81.0%。

Tucatinib 作为口服酪氨酸激酶抑制剂，2025 年 1 月 17 日《自然医学》发布的研究显示，其联合曲妥珠单抗治疗 HER2 突变转移性乳腺癌患者，确认的客观缓解率为 41.9%，疾病控制率达 80.6%，中位总生存期达 20.1 个月。

Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)这款抗体偶联药物，在治疗晚期或转移性 HR+/HER2–乳腺癌或三阴性乳腺癌患者时同样表现出色，在 HR+/HER2–乳腺癌和三阴性乳腺癌患者中，疾病控制率分别达到 85.4% 和 79.5% 。

乳腺癌虽然复杂难治，但医学的不断进步，让早期发现和治疗的生存率大幅提升。健康的生活方式、定期筛查，再结合科学的药物治疗，乳腺癌患者有了更多对抗疾病的 “武器”。同时，社会各界对乳腺癌的关注与支持日益增加，也为患者战胜病魔增添了信心与力量。