乳腺癌还有局部晚期？什么是局部乳腺癌晚期?有和药物能够治疗呢？

近年来，乳腺癌已成为全球女性健康的 “头号杀手”。根据国家癌症中心数据，我国乳腺癌发病率正以每年 3% 的速度递增，其中局部晚期乳腺癌(Locally Advanced Breast Cancer, LABC)约占新发病例的 10%-15%。这一阶段的患者常因肿瘤体积大、侵犯胸壁或皮肤、淋巴结转移严重而面临治疗困境，但随着靶向药物伊那利塞的上市，这一局面正在被改写。

一、局部晚期乳腺癌的医学定义与治疗挑战

局部晚期乳腺癌是指肿瘤直径>5cm、侵犯皮肤 / 胸壁或伴有锁骨上 / 内乳淋巴结转移，但尚未发生远处转移的阶段。这类患者的肿瘤生物学行为复杂，手术切除率低且术后复发风险高。传统治疗方案(如新辅助化疗 + 手术 + 放疗)虽能使部分患者获得手术机会，但中位无进展生存期(PFS)仅为 6-12 个月，且 30%-40% 的患者因 PIK3CA 基因突变导致内分泌治疗耐药。更严峻的是，中国患者 PIK3CA 突变比例显著高于欧美人群，每年新增的 42 万乳腺癌患者中，近 10 万人面临 “治疗应答短暂→快速耐药→疾病进展” 的恶性循环。

二、伊那利塞：三重阻断开启精准治疗新篇章

2025 年 3 月，国家药监局通过优先审评审批程序，批准第三代高选择性 PI3Kα 抑制剂伊那利塞(商品名：伊赫莱 ®)联合哌柏西利和氟维司群，用于治疗内分泌耐药、PIK3CA 突变的 HR+/HER2 - 局部晚期或转移性乳腺癌。这一突破性疗法的核心优势体现在：

双重作用机制：伊那利塞不仅选择性抑制 PI3Kα 活性，更能特异性降解突变型 p110α 蛋白，从源头阻断 PI3K-AKT-mTOR 信号通路异常激活，实现对肿瘤细胞的长效打击。

三重协同治疗：与 CDK4/6 抑制剂哌柏西利、雌激素受体降解剂氟维司群组成的联合方案，通过同步抑制细胞周期调控、信号传导和激素受体通路，将中位 PFS 从 7.3 个月提升至 15.0 个月，疾病进展风险降低 57%，客观缓解率(ORR)达 58.4%，是传统方案的 2.3 倍。

安全性突破：3 级以上高血糖、腹泻发生率分别仅为 5.6% 和 3.7%，因不良反应停药率仅 6.8%，显著优于同类药物。

三、临床实践中的突破性价值

支撑伊那利塞获批的 III 期 INAVO120 研究显示，在 325 例 PIK3CA 突变患者中，即使超过 80% 存在内脏转移且 47.7% 仅接受过他莫昔芬单药治疗，联合方案仍展现出卓越疗效：中位缓解持续时间(DoR)达 18.4 个月，较对照组延长近一倍。对于辅助内分泌治疗期间复发的难治性患者，伊那利塞的上市更是带来了新希望 —— 它成为全球首个通过高特异性选择和高效降解 p110α 亚基，实现对肿瘤信号通路完全阻断的药物。

四、未来展望与患者建议

随着伊那利塞的上市，乳腺癌治疗正式迈入 “精准时代”。临床医生可通过 PIK3CA 突变检测(已被纳入《乳腺癌诊疗指南》常规检测项目)，为患者制定个体化治疗方案。对于局部晚期乳腺癌患者，建议尽早寻求多学科团队(MDT)会诊，评估是否符合伊那利塞联合治疗适应证。值得期待的是，未来伊那利塞与免疫治疗、新型 ADC 药物的联合探索，或将进一步提升患者生存获益。

局部晚期乳腺癌不再是 “不可逾越的鸿沟”。伊那利塞的双重作用机制和三重协同策略，为 PIK3CA 突变、内分泌耐药患者提供了生存期翻倍的突破性选择。随着精准医疗技术的不断进步，相信会有更多创新疗法涌现，让乳腺癌真正成为 “可防、可治、可控” 的慢性疾病。