利特昔替尼(Ritlecitinib)——为斑秃患者带来新希望

药品英文名称：Ritlecitinib

药品中文名称：利特昔替尼

商品名：Litfulo

全称：利特昔替尼、Ritlecitinib、Litfulo

生产商：Pfizer Inc.(辉瑞制药)

市场情况：2023年10月在我国上市销售

医保纳入情况：尚未纳入医保

规格：50mg×28粒/盒

适用病症：

适用于治疗成人和12岁及以上青少年患者的重度斑秃。

使用注意事项：不建议与JAK抑制剂、生物制剂、环孢素或其他免疫抑制药物联合使用。

服用方法：

推荐剂量为50mg，每日口服一次，可与食物同时服用或单独服用。

胶囊应完整吞服，避免压碎、分开或咀嚼。

若发生漏服，应尽快补服，若距离下次服药时间少于8小时，则应跳过漏服剂量，并按正常时间继续服药。

可能产生的不良反应：

包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少等。

重要提示：

使用前需进行的相关检查

对于活动性结核病患者，不建议使用利特昔替尼;对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核检测阴性但存在高风险的患者，在开始治疗前应进行潜伏性结核的预防治疗。

对于乙型肝炎或丙型肝炎患者，不建议使用利特昔替尼。

淋巴细胞绝对计数(ALC)低于500/mm³或血小板计数低于100.000/mm³的患者不应开始利特昔替尼治疗。

根据最新的免疫接种指南进行免疫接种。

肝功能受损患者

对于Child Pugh C级肝功能受损的患者，不建议使用利特昔替尼。

治疗中断或停药

暂时中断治疗不超过6周，预计不会对头皮毛发再生产生显著影响。

若因血液学异常需要中断或停止治疗，建议如下：若血小板计数低于50.000/mm³，应停止治疗;若ALC低于500/mm³，应中断治疗，待ALC恢复正常后可重新开始治疗。

储存方式：

在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度条件下短途运输。

关于利特昔替尼的其他疑问：

利特昔替尼对于青少年斑秃的治疗效果如何?

2022年，美国FDA批准了口服JAK抑制剂巴瑞替尼用于治疗严重斑秃，但仅限于成年人使用。针对此情况，巴瑞替尼临床试验的主要研究者Brett King博士主导了对利特昔替尼在青少年斑秃患者中疗效的研究。

利特昔替尼治疗斑秃的3期临床试验涉及来自18个国家的718名患者，其中青少年(12-18岁)患者超过100名。所有参与者的斑秃面积均超过50%。

研究结果显示，在使用利特昔替尼治疗24周后，多数患者的头发得到完全或接近完全再生。在继续治疗的24周内，更多患者的头发得到再生。研究中的所有年龄段患者，包括青少年，均显示出一致的疗效。

利特昔替尼的价格是多少?

目前市场信息显示，原研药的价格为美国$142.09/粒，日本270RMB/粒，中国93.75RMB/粒。仿制药的价格约为1000RMB/盒。以上价格仅供参考。