摘要:利特昔替尼的作用机制是基于对JAK激酶的抑制,这一机制在调节免疫反应中扮演着关键角色。通过精确的分子靶向治疗,利特昔替尼能够有效地调节免疫系统,减少对毛囊的攻击,从而促进毛发生长。临床研究数据显示,接受利特昔替尼治疗的患者中,有相当一部分在短期内实现了显著的毛发再生。
药品英文名称:Ritlecitinib
药品中文名称:利特昔替尼
商品名:Litfulo
全称:利特昔替尼、Ritlecitinib、Litfulo
生产商:Pfizer Inc.(辉瑞制药)
市场情况:2023年10月在我国上市销售
医保纳入情况:尚未纳入医保
规格:50mg×28粒/盒
适用病症:
适用于治疗成人和12岁及以上青少年患者的重度斑秃。
使用注意事项:不建议与JAK抑制剂、生物制剂、环孢素或其他免疫抑制药物联合使用。
服用方法:
推荐剂量为50mg,每日口服一次,可与食物同时服用或单独服用。
胶囊应完整吞服,避免压碎、分开或咀嚼。
若发生漏服,应尽快补服,若距离下次服药时间少于8小时,则应跳过漏服剂量,并按正常时间继续服药。
可能产生的不良反应:
包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少等。
重要提示:
使用前需进行的相关检查
对于活动性结核病患者,不建议使用利特昔替尼;对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核检测阴性但存在高风险的患者,在开始治疗前应进行潜伏性结核的预防治疗。
对于乙型肝炎或丙型肝炎患者,不建议使用利特昔替尼。
淋巴细胞绝对计数(ALC)低于500/mm³或血小板计数低于100.000/mm³的患者不应开始利特昔替尼治疗。
根据最新的免疫接种指南进行免疫接种。
肝功能受损患者
对于Child Pugh C级肝功能受损的患者,不建议使用利特昔替尼。
治疗中断或停药
暂时中断治疗不超过6周,预计不会对头皮毛发再生产生显著影响。
若因血液学异常需要中断或停止治疗,建议如下:若血小板计数低于50.000/mm³,应停止治疗;若ALC低于500/mm³,应中断治疗,待ALC恢复正常后可重新开始治疗。
储存方式:
在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度条件下短途运输。
关于利特昔替尼的其他疑问:
利特昔替尼对于青少年斑秃的治疗效果如何?
2022年,美国FDA批准了口服JAK抑制剂巴瑞替尼用于治疗严重斑秃,但仅限于成年人使用。针对此情况,巴瑞替尼临床试验的主要研究者Brett King博士主导了对利特昔替尼在青少年斑秃患者中疗效的研究。
利特昔替尼治疗斑秃的3期临床试验涉及来自18个国家的718名患者,其中青少年(12-18岁)患者超过100名。所有参与者的斑秃面积均超过50%。
研究结果显示,在使用利特昔替尼治疗24周后,多数患者的头发得到完全或接近完全再生。在继续治疗的24周内,更多患者的头发得到再生。研究中的所有年龄段患者,包括青少年,均显示出一致的疗效。
利特昔替尼的价格是多少?
目前市场信息显示,原研药的价格为美国$142.09/粒,日本270RMB/粒,中国93.75RMB/粒。仿制药的价格约为1000RMB/盒。以上价格仅供参考。
胶囊剂
50mg*28粒
老挝卢修斯
患有斑秃的12岁及以上青少年以及成人患者。
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