摘要:根据多项临床试验的结果,利特昔替尼作为一种新型的激酶抑制剂,大多数患者在开始服用利特昔替尼后的24周左右,即可观察到明显的头发生长改善。具体来说,约有23%的患者在治疗24周后,头皮毛发覆盖率达到80%或以上。对于部分患者来说,可能需要26周左右的治疗时间,才能看到更为显著的疗效。此时,患者的头发再生情况更为明显,脱发区域得到显著改善。
在临床实践中,针对斑秃的治疗,利特昔替尼(Ritlecitinib)展现出了显著的疗效。经过大约24至26周的治疗周期,患者往往能够观察到新生头发的出现,恢复程度可达头发生长的80%,从而显著提升外观形象和自信心。
作为一种创新的药物,利特昔替尼通过独特的机制发挥作用,其见效速度之快及安全性之高均优于其他JAK抑制剂。该药物能够调节毛发生长周期,并具备抗炎特性,因此在治疗除斑秃以外的脱发病症中,利特昔替尼的应用前景同样广阔。
利特昔替尼治疗斑秃的时效性
临床观察表明,斑秃患者服用利特昔替尼后,约23%的患者在24周内头皮毛发覆盖度达到80%或更高,这意味着新发的生长已开始显现。然而,部分患者可能需延长至26周才能观察到显著的治疗效果。
利特昔替尼治疗斑秃的疗效评估
1、研究目标
本研究旨在评估JAK抑制剂利特昔替尼与brepocitinib对于伴有至少50%头皮脱落的斑秃患者的疗效与安全性。
2、研究设计
参与本研究的患者被随机分配至每日一次的利特昔替尼、brepocitinib或安慰剂治疗组。每组分别包含48、47和47名患者。研究的主要疗效指标是脱发严重程度工具(SALT)评分相对于基线的24周变化。
3、研究成果
在第24周,与基线相比,利特昔替尼组与安慰剂组的SALT评分最小二乘均值差异为31.1.而brepocitinib的差异为49.2.在利特昔替尼组中,有50%的患者达到SALT30标准,而brepocitinib组为64%,安慰剂组仅为2%。经过24周的治疗,49.2%的患者斑秃状况获得“中度”至“显著”改善,而安慰剂组仅为9.2%。这表明利特昔替尼或brepocitinib治疗24周是有效且耐受性良好的。
在另一项国际多中心、随机、双盲试验中,共有718名12岁以上的斑秃患者参与,这些患者至少有50%的头皮毛发脱落。他们被随机分配接受每日一次30mg或50mg利特昔替尼、10mg利特昔替尼或安慰剂治疗。
数据分析显示,接受50mg利特昔替尼治疗的患者中,有23%在6个月后头皮毛发覆盖度达到80%或更高(SALT≤20),而安慰剂组仅为1.6%。青少年与成人在使用利特昔替尼的疗效和安全性方面表现一致。
4、安全性考量
利特昔替尼在成人和青少年患者中的耐受性良好,最常见的不良事件包括腹泻、痤疮、上呼吸道感染、荨麻疹、皮疹、毛囊炎和头晕等。辉瑞公司还在进行一项开放标签、长期的III期ALLEGRO-LT研究,以评估利特昔替尼在脱发率≥25%的成人斑秃患者和脱发率≥50%的12岁以上青少年斑秃患者中的安全性和有效性。
用法与剂量
建议的剂量为每日50mg,可随餐或空腹或饭后服用。
胶囊剂
50mg*28粒
老挝卢修斯
患有斑秃的12岁及以上青少年以及成人患者。
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