普乐沙福的不良反应和注意事项

接受普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的患者在调动造血干细胞(HSCs)和单采期间最常见的不良反应(≥10%)是腹泻、恶心、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。

过敏性休克和超敏反应

一些接受普乐沙福治疗的患者严重的超敏反应，包括过敏性反应，其中一些在临床上出现明显的低血压和休克，危及生命。在普乐沙福给药期间和之后至少30分钟观察患者的过敏症状和体征，直到每次给药完成后临床稳定。只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时，才可使用普乐沙福。

在临床研究中，不到1%的患者在服用普乐沙福后约30分钟内发生轻度或中度过敏反应。

白血病患者的肿瘤细胞调动

为了调动造血干细胞，普乐沙福可能引起白血病细胞调动，进而污染单采产物。因此，普乐沙福不应用于白血病患者的造血干细胞动员和获取。

血液学反应

白血球增多

普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子会增加循环白细胞和调动造血干细胞数量。

因此，在普乐沙福使用期间应监测白细胞计数。

血小板减少

在接受普乐沙福治疗的患者中观察到血小板减少。监测所有接受普乐沙福治疗并接受单采术的患者的血小板计数。

胚胎-胎儿毒性

根据动物生殖研究的结果，当给孕妇使用普乐沙福时，可能会对胎儿造成伤害。给孕鼠服用普乐沙福可导致胚胎-胎儿死亡率、结构异常和生长改变，暴露剂量约为人体推荐剂量的10倍。

应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用普乐沙福治疗期间和最后一次服药后一周内采用有效的避孕方式。