多塔利单抗在孕妇及哺乳期女性中的治疗

妊娠期女性

多塔利单抗(Jemperli、dostarlimab-gxly、dostarlimab)是一种治疗既往铂类治疗期间或之后后疾病进展，复发性或晚期错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌或实体瘤成人患者的免疫药物，目前尚无妊娠女性使用该药的可靠数据。

现已证实人IgG4免疫球蛋白(IgG4)可透过胎盘屏障，因此多塔利单抗的药物成分，有可能从母体直接传导给给发育中的胎儿，且在动物研究中，抑制PD-1/PD-L1通路，可致使发育中的胎儿使免疫导致的排斥风险增加，从而造成胎儿死亡。

故孕妇接受该药治疗，可对胎儿造成伤害，妊娠期女性禁用多塔利单抗，在开始治疗前，医师需检查女性的妊娠状态，排除妊娠，此外具有生殖能力的男性及女性患者均需在多塔利单抗治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性

由于哺乳期女性患者给予母乳喂养，婴儿可能会发生严重不良反应，因此建议该患者群体在多塔利单抗治疗期间和末次给药后4个月内不要哺乳。

儿童患者

尚未在儿童患者中，确认多塔利单抗的安全性和疗效。

老年患者

FDA说明书提及的一项临床研究中，接受多塔利单抗治疗的515例患者有51%年龄<65岁，而37%的患者年龄在65-75岁之间，其中12%超过75岁，尚未在老年患者与年轻患者之间观察到安全性疗效的总体差异。