泊洛妥珠单抗的药理作用及临床试验疗效

作用机制

泊洛妥珠单抗(Polatuzumab，Polivy)是一款抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate, ADC)，通过特定的连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒性药物偶联起来，以单抗为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标肿瘤细胞中。

试验设计

泊洛妥珠单抗适用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗，GO29365试验(NCT02257567)对其疗效进行了评估，这是一项开放、多中心的临床研究。

80名患者按1:1的比例随机分为2组，一组接受泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)治疗，另一组单独接受苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)治疗，均接受6个21天周期的治疗。

疗效评估指标

根据治疗结束时的完全缓解(CR)率和缓解持续时间(DOR)对疗效进行评估。

缓解率高，缓解持续时间长

客观缓解率：泊洛妥珠单抗+BR组的为45%，而单独BR组的客观缓解率为18%;

完全缓解率：泊洛妥珠单抗+BR组的为40%，而单独BR组的客观缓解率为18%;

缓解持续时间：泊洛妥珠单抗+ BR组的25名获得部分或完全缓解的患者中，16名(64%)的DOR至少为6个月，12名(48%)的DOR至少为12个月;而BR组的10名获得部分或完全缓解的患者中，3名(30%)患者的DOR至少为6个月，2名(20%)患者的DOR至少持续12个月。