问题泊洛妥珠单抗的副作用有哪些?

周围神经病变

GO29365试验里，在173名接受泊洛妥珠单抗治疗的患者中，40%报告了新的或恶化的周围神经病变;周围神经病变1级者占26%，2级者占12%，3级者占2.3%。

输注相关反应

GO29365试验的术前用药中，7%的患者(12/173)报告使用泊洛妥珠单抗后出现输注相关反应。反应为1级67%，2级25%，3级8%。症状包括发烧、发冷、脸红、呼吸困难、低血压和荨麻疹。

骨髓抑制

严重或严重的骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。3级或以上血液学不良反应包括中性粒细胞减少(42%)、血小板减少(40%)、贫血(24%)、淋巴细胞减少(13%)和发热性中性粒细胞减少(11%)。4级血液学不良反应包括中性粒细胞减少(24%)、血小板减少(16%)、淋巴细胞减少(9%)和发热性中性粒细胞减少(4.4%)。

严重和机会性感染

患者可能发生致命和/或严重感染，包括机会性感染，如败血症、肺炎(包括吉罗维肺孢子虫和其他真菌性肺炎)、疱疹病毒感染和巨细胞病毒感染。

进行性多灶性白质脑病(PML)

试验数据显示，某些(0.6%，1/173)患者在接受泊洛妥珠单抗治疗后出现PML。

肿瘤溶解综合征

高肿瘤负荷和快速增殖的肿瘤患者可能会增加肿瘤溶解综合征的风险。

肝毒性

GO29365试验里，在接受泊洛妥珠单抗治疗的受试者中(n=173)，3级和4级转氨酶升高的发生率分别为1.9%和1.9%。

2.3%的患者出现了提示药物性肝损伤的实验室值(ALT或AST高于正常值上限3倍，总胆红素高于正常值上限2倍)。