奥滨尤妥珠单抗在特定人群中的使用

孕期

根据动物研究结果及其作用机制，奥滨尤妥珠单抗可导致胎儿B细胞耗竭。

在动物繁殖研究中，从怀孕的第20天到分娩(包括器官形成期)，每周静脉注射奥滨尤妥珠单抗给怀孕的食蟹猴，剂量为每月1000 mg(临床剂量的2.4倍)，会产生机会性感染和免疫复合物介导的超敏反应。

因此使用前应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期

由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期女性在接受奥滨尤妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后的6个月内不要母乳喂养。

有生育潜力的女性

由于孕妇服用奥滨尤妥珠单抗会对胎儿造成伤害，因此建议有生育潜力的女性在接受治疗期间以及最后一次给药后6个月内采取有效的避孕措施。

儿童患者

奥滨尤妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者

慢性淋巴细胞白血病(CLL)

在336名先前未经治疗的接受奥滨尤妥珠单抗联合氯苯脲治疗的CLL患者中，81%为65岁及以上，46%为75岁及以上。年轻患者和老年患者的疗效无显著差异。

非霍奇金淋巴瘤

在用奥滨尤妥珠单抗联合苯达莫司汀治疗的204例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中，44%为65岁及以上，14%为75岁及以上。在这些患者与年轻患者之间未观察到有临床意义的疗效差异。