奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的效果试验
一项编号为NCT01332968的试验,共对1202例滤泡淋巴瘤患者进行随机化(每组601例)治疗,分为奥滨尤妥珠单抗组和利妥昔单抗组。试验结果显示,3年无进展生存率,奥滨尤妥珠单抗组为80.0%,利妥昔单抗组为73.3%。
计划的中期分析显示,奥滨尤妥珠单抗的化疗的进展,复发或死亡风险显著降低,3年无进展生存率,奥滨尤妥珠单抗组为80.0%,利妥昔单抗组为73.3%。
奥滨尤妥珠单抗与利妥昔单抗的进展,复发或死亡的风险比为0.66;95%可信区间[CI],0.51-0.85;奥滨尤妥珠单抗组反应率为88.5%,利妥昔单抗组反应率为86.9%,两组的反应率相似。这项试验说明,奥滨尤妥珠单抗比利妥昔单抗可延长无进展生存期。
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全球III期临床试验(NCT01010061)中,781名以前未治疗过CLL(慢性淋巴细胞白血病)患者分别用奥滨尤妥珠单抗+苯丁酸氮芥的无进展生存期mPFS为26.7个月,利妥昔单抗+苯丁酸氮芥无进展生存期mPFS为16.3个月,苯丁酸氮芥的无进展生存期mPFS位11.1个月。也就是说,这类患者中,当与苯丁酸氮芥联合使用时,奥滨尤妥珠单抗疗效优于利妥昔单抗。
奥滨尤妥珠单抗的安全性
在不良事件方面,奥滨尤妥珠单抗组3-5级不良事件为74.6%,利妥昔单抗组67.8%,严重不良事件奥滨尤妥珠单抗组为46.1%,利妥昔单抗组39.9%,也就是说奥滨尤妥珠单抗组的不良事件更常见一些。两组导致死亡的不良事件发生率相似(奥比妥珠单抗组为4.0%,利妥昔单抗组为3.4%)。
通常患者的体质和病情不同,副作用的表现也是不一样的,建议患者用药期间注意身体反应,若是不耐受,及时联系医生,对症治疗。
参考资料:
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