信迪利单抗大揭秘：用法、禁忌和注意事项一网打尽

　　在抗癌药物的领域中，信迪利单抗犹如一颗闪耀的新星，为众多患者带来了新的希望。它还有信迪利单抗注射液、达伯舒、Sintilimab等别名，以注射剂的剂型呈现，规格为100mg，由中国信达生物制药生产(也有信息显示美国礼来Lilly参与相关环节)，自2018年12月24日上市以来，在医疗界发挥了重要作用。

　　基本信息速览

　　信迪利单抗的有效期为24个月，性状表现为澄明至微乳光、无色至淡黄色液体，无异物。正确的贮存方法是将药瓶置于2 - 8℃的冷藏环境下，保存在原包装中，同时要注意避光、避免冷冻、避免震荡，这样才能保证药物的稳定性和有效性。

　　适用人群与适应症

　　它主要适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。对于这类患者而言，信迪利单抗为他们开辟了一条新的治疗途径，带来了战胜病魔的新契机。

　　用法用量精准掌握

　　在使用信迪利单抗时，用法用量十分关键。本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为200mg，每3周给药一次。静脉输注时间应严格控制在30 - 60分钟内，并且严禁通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。只有按照正确的用法用量使用，才能确保药物发挥最佳疗效，同时减少不良反应的发生。

　　不良反应需警惕

　　像大多数药物一样，信迪利单抗在使用过程中也可能会出现一些不良反应。其中，发生率≥10%的不良反应有发热、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、乏力、白细胞计数降低等;发生率≥1%的不良反应包括肺部感染、贫血、脂肪酶升高、血小板计数降低、肺炎、中性粒细胞计数降低、低钠血症、γ - 谷氨酰转移酶升高、感染性肺炎、上消化道出血、淋巴细胞计数降低等。患者在用药期间要密切关注自身身体状况，如有不适及时告知医生。

　　禁忌情况要牢记

　　对本品说明书【成份】项下的活性成份或辅料过敏者是禁用信迪利单抗的。在用药前，患者一定要如实告知医生自己的过敏史，避免因过敏反应引发严重后果。

　　注意事项全面了解

　　免疫相关不良反应

　　接受信迪利单抗治疗的患者可能会发生免疫相关不良反应，这其中甚至包括严重和致死的病例。免疫相关不良反应可能出现在治疗期间以及停药以后，而且可能累及任何组织器官。对于疑似免疫相关不良反应，必须进行充分的评估，以排除其他病因。不过，大多数免疫相关不良反应是可逆的，可以通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。具体来说，对于大部分2级以及某些特定的3级和4级免疫相关性不良反应需暂停给药;对于4级及某些特定的3级免疫相关性不良反应需永久停药;对于3级和4级及某些特定的2级免疫相关不良反应，要根据临床指征，给予1 - 2mg/kg/天强的松等效剂量及其他治疗，直至改善到≤1级。皮质类固醇需至少一个月的时间逐渐减量直至停药，快速减量可能会引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善，则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。

　　免疫相关性肺炎

　　在信迪利单抗的治疗过程中，已经观察到了免疫相关性肺炎，其中不乏致死病例。因此，要密切监测患者是否有肺炎症状和体征，如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸痛等，以及放射学改变(例如局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润)。疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、肺功能、动脉血压饱和度等检查进行评估和确认，并排除感染、疾病相关等其他病因。对于2级免疫相关性肺炎的患者，应暂停本品治疗;出现3级或4级或复发性2级免疫相关性肺炎的应永久停止本品治疗。

　　免疫相关性腹泻及结肠炎

　　接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻的报告。要监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征，如腹痛、腹泻、粘液便或血样便，并排除感染和疾病相关性病因。2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎的患者，应暂停本品治疗;4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎，应永久停止本品治疗。同时，要考虑肠穿孔的潜在风险，必要时行影像学和/或内镜检查以确认。

　　免疫相关性肝炎

　　在接受信迪利单抗治疗的患者中有免疫相关性肝炎报告。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征，并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎，应增加肝功能检测频率。2级免疫相关性肝炎，应暂停本品治疗;3级或4级免疫相关性肝炎，应永久停止本品治疗。

　　免疫相关性肾炎

　　接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎报告。应定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎，应增加肾功能检测频率。多数出现血清肌酐升高的患者无临床症状，但要排除肾功能损伤的其他病因。2级或3级血肌酐升高应暂停本品治疗;4级血肌酐升高应永久停止本品治疗。

　　免疫性相关血小板减少症

　　接受本品治疗的患者中有免疫相关性血小板减少症报告。应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征，如牙龈出血、瘀斑、血尿等症状，并排除其他病因及合并用药因素。发生3级血小板减少时，应该暂停用药，给予对症支持治疗，直至改善至0 - 1级，根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗;发生4级血小板减少时，永久停药并积极对症处理，必要时给予皮质类固醇治疗。

　　输液反应

　　在本品临床试验中已经观察到3级和4级输液反应。出现2级输液反应时，应降低滴速或暂停给药，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应，必须停止输液并永久停止本品治疗，同时给予适当的药物治疗。

　　信迪利单抗为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，但在使用过程中，患者和医生都要充分了解其基本信息、用法用量、不良反应、禁忌以及注意事项等，确保用药安全有效，让这颗抗癌“明星”更好地发挥其作用。