阿法替尼中文说明书！

　　在肺癌治疗领域，阿法替尼(别名吉泰瑞/妥復克)宛如一颗璀璨新星，为众多患者带来希望曙光。它由德国勃林格殷格翰原研，2013年7月12日在美国获批上市。作为针对EGFR、HER靶点的药物，其适用范围广，可用于特定基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌等多种病症。

　　阿法替尼(Afatinib)

　　别名：吉泰瑞/妥復克

　　靶点：EGFR、HER

　　原研药厂：C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG

　　获批日期：美国 (2013-07-12)

　　适应症

　　1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

　　2.既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗

　　3.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)

　　用法用量

　　推荐剂量

　　(1)本品推荐剂量为40mg，每日一次

　　(2)本品不应与食物同服，在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品

　　(3)应整片用水吞服

　　(4)本品应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受

　　不良反应

　　最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、皮疹/痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲下降、恶心、呕吐、瘙痒

　　禁忌

　　尚不明确

　　贮存方法

　　遮光、密封、干燥处保存

　　适用人群

　　成人

　　药物相互作用

　　1.p -糖蛋白(P-gp)抑制剂和诱导剂

　　同时服用P-gp抑制剂(包括但不限于利托那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、奈非那韦、沙奎那韦和胺碘酮)，应减少本品剂量

　　2.P-gp诱导剂

　　同时服用P-gp诱导剂(包括但不限于利福平、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥和圣约翰草)，应增加本品剂量

　　有效期

　　36个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　德国勃林格殷格翰

　　性状

　　40mg片剂：浅蓝色，薄膜包膜，圆形，双凸，斜边片剂，一面印有“T40”，另一面印有勃林格殷格翰公司标志

　　注意事项

　　1.腹泻

　　腹泻可能导致脱水和肾衰，阿法替尼对严重和对抗腹泻药物无反应，若长时间腹泻应立即停止阿法替尼

　　2.大疱和剥脱性皮肤疾病

　　可能产生严重大疱，起泡，和去角质病变，对威胁生命的皮肤反应应终止药物治疗，对严重和延长皮肤反应的应停止给药阿法替尼

　　3.间质性肺病(ILD)

　　对肺症状急性发作或恶化的停止给药阿法替尼，确诊ILD的应立即终止阿法替尼

　　4.肝毒性

　　用定期肝检验监视，对肝检验严重或恶化的应停止给药或终止阿法替尼

　　5.胚胎胎儿毒性

　　可致胎儿危害，告知女性及伴侣对胎儿潜在的危害和有效避孕