摘要:卡普拉珠单抗由法国赛诺菲研发,用于治疗成人 aTTP,国际市场约 4197 美元 / 盒,尚未在中国上市及纳入医保,也无仿制药。用药时需警惕出血风险,特殊人群需谨慎使用,同时注意药物相互作用与 2C - 8C 冷藏等储存条件。
卡普拉珠单抗(Caplacizumab,商品名 Cablivi)是法国赛诺菲公司研发的纳米抗体药物,作为成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)治疗领域的 “重磅武器”,自 2019 年获美国 FDA 批准上市后,其价格及用药相关信息备受关注。
一、国际市场定价:高昂费用下的治疗选择
在国际市场中,卡普拉珠单抗的价格约为4197 美元 / 盒 。这一高价背后,是高额的研发成本与先进的纳米抗体技术支撑。对于需长期用药的 aTTP 患者而言,治疗费用无疑是沉重负担。不过,鉴于其在 aTTP 治疗中显著且独特的疗效,许多患者仍将其视为关键治疗方案。
二、医保覆盖现状:全球不同境遇
由于卡普拉珠单抗尚未在中国获批上市,自然也未被纳入中国医保目录。国内患者若想使用,只能通过海外渠道购买,并自行承担全部费用。
而在美国与欧盟市场,尽管药物已获批,但高昂价格依旧是患者的主要难题。部分国家的医疗保险会对该药费用进行部分报销,但具体报销比例与政策细则差异较大,患者需详细咨询当地医保部门,才能明确自身的费用承担情况。
三、仿制药前景:技术壁垒下的等待
截至目前,市场上尚无卡普拉珠单抗的仿制药。该药专利保护严密,且纳米抗体技术研发难度高,形成了坚固的技术壁垒,短期内难以出现仿制药替代品。因此,患者在制定治疗计划时,必须综合考量药物疗效、经济承受能力及医保覆盖情况。
四、安全用药指南
(一)警惕出血风险
卡普拉珠单抗会显著增加出血风险,尤其是有血友病、凝血因子缺乏等潜在凝血疾病的患者。用药期间,严禁与抗血小板药物、抗凝剂联用。一旦出现明显出血症状,需立即停药,并采取止血治疗措施。
(二)特殊人群用药注意事项
人群类别 | 用药风险与建议 |
孕妇 | 存在母婴出血风险,需谨慎使用 |
哺乳期女性 | 需权衡母乳喂养益处与药物潜在不良影响 |
儿童 | 安全性和有效性未确定,不建议使用 |
65 岁以上老年人 | 出血风险高,用药时需密切监测出血迹象 |
(三)药物相互作用与储存要点
目前卡普拉珠单抗的药物相互作用尚不明确,为确保用药安全,避免与影响止血、凝血功能的药物联用,用药前务必咨询专业医生或药师。
在储存方面,需将药物置于原纸箱中,在 2°C - 8°C(36°F - 46°F)冷藏保存,避免光照。未开封小瓶可在不超过 30°C(86°F)的室温下于原纸箱中保存 2 个月,但室温保存后不可再放回冰箱,规范储存是保障药效的关键。
注射剂
1支/盒|7支/盒
法国赛诺菲
获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者。
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