摘要:卡普赛珠单抗用于治疗成人 aTTP,需与血浆交换治疗同步,首日先静脉注射 11 毫克,血浆置换后皮下注射 11 毫克,后续每日血浆置换后及置换期结束后,均每日皮下注射 11 毫克;漏服、手术时需按规处理,要警惕出血风险,特殊人群慎用,药物需在 2 - 8C 避光保存 ,用药期间避免与影响止血凝血药物联用。
卡普赛珠单抗作为治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的纳米抗体药物,凭借阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板相互作用的独特机制,有效改善患者预后。但规范使用才能发挥其最大疗效,以下为详细使用指南。
一、精准给药:剂量与时间规划
卡普赛珠单抗需与血浆交换治疗同步开启,具体给药方案如下:
首日用药:在血浆置换前至少 15 分钟,静脉注射 11 毫克;当日血浆置换完成后,再皮下注射 11 毫克。
血浆置换期用药:每次血浆置换后,每日皮下注射 11 毫克。
置换期后用药:自最后一次每日血浆置换起,每日皮下注射 11 毫克,持续 30 天。若初始治疗后,仍存在潜在疾病迹象(如 ADAMTS13 活性水平受抑制),治疗可延长最多 28 天。
二、应对特殊情况:漏服与手术处理
漏服处理:血浆置换期间漏服,需尽快补服;血浆置换期后漏服,若在计划给药时间 12 小时内,可立即补服,超过 12 小时则跳过该剂量,按常规计划进行下次给药。
手术干预:选择性手术、牙科手术或其他侵入性操作前 7 天,需停用卡普赛珠单抗。紧急手术时,可考虑使用浓缩血管性血友病因子纠正止血,待出血风险消除后,恢复用药并密切监测出血情况。
三、安全用药:风险与禁忌须知
(一)出血风险防范
卡普赛珠单抗会增加出血风险,尤其是患有血友病等潜在凝血疾病的患者。应避免与抗血小板药物、抗凝剂联用。若出现临床显著出血,需暂停用药,必要时给予浓缩血管性血友病因子止血。恢复用药后,需持续监测出血迹象。
(二)特殊人群用药谨慎
孕妇:存在母婴出血风险,需谨慎使用。
哺乳期女性:需权衡母乳喂养益处与用药必要性及潜在风险。
儿童:安全性和有效性尚未明确。
老年人(65 岁及以上):临床研究数据有限,用药需谨慎。
严重肝功能损害患者:使用时要密切监测出血情况。
四、妥善存储:保障药效的关键
卡普赛珠单抗应储存在原纸箱中,温度保持在 2°C - 8°C(36°F - 46°F)避光保存,切勿冷冻。未开封小瓶可在室温不超过 30°C(86°F)的原纸箱中存放最长 2 个月,且室温保存后不可再放回冰箱。药物有效期为 24 个月。
目前,卡普赛珠单抗的药物相互作用尚不明确,用药期间应避免与影响止血和凝血的药物联用。遵循上述使用规范,有助于患者安全、有效地接受治疗,助力病情改善。
注射剂
1支/盒|7支/盒
法国赛诺菲
获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者。
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