阿帕鲁胺(ERLEADA)用药全指南：安全与疗效并重的关键注意事项

阿帕鲁胺(ERLEADA)作为治疗前列腺癌的重要药物，在使用过程中，一系列注意事项关乎治疗的安全性与有效性。无论是患者还是医生，都需要全面、深入地了解这些要点，以保障治疗顺利进行。

一、心脑血管健康不容忽视

临床研究显示，接受阿帕鲁胺治疗的患者存在发生脑血管和缺血性心血管事件的风险，部分严重事件甚至可能导致死亡。因此，在治疗期间，医生需密切监测患者缺血性心脏病和脑血管疾病的体征与症状。同时，针对高血压、糖尿病、血脂异常等心血管风险因素，应进行积极优化管理。一旦出现 3 级和 4 级相关事件，需谨慎评估并考虑停用阿帕鲁胺。

二、警惕骨折与跌倒风险

阿帕鲁胺治疗会增加患者骨折的可能性，尤其是老年患者，跌倒的频率也会显著上升。在治疗前，医生需对患者的骨折及跌倒风险进行全面评估。对于存在骨折风险的患者，要依据既定治疗指南进行监测与管理，必要时可考虑使用骨靶向药物。此外，提醒患者在日常生活中提高警惕，采取必要的防跌倒措施。

在随机研究(SPARTAN)中，接受阿帕鲁胺治疗的患者跌倒发生率为 16%，而安慰剂组仅为 9%，且这些跌倒事件均与意识丧失或癫痫发作无关。

三、癫痫发作需谨慎应对

阿帕鲁胺治疗可能引发患者癫痫发作。一旦患者在治疗过程中出现癫痫发作，必须永久停用阿帕鲁胺。目前，抗癫痫药物能否预防阿帕鲁胺引发的癫痫发作尚不明确。因此，医生需提前告知患者癫痫发作的风险，以及参与可能因突然失去意识而造成伤害的活动所面临的危险，提醒患者避免此类活动。

四、严重皮肤不良反应早发现早处理

(一)致命风险需警惕

接受阿帕鲁胺治疗的患者中，曾出现严重皮肤不良反应(SCARs)的致命及危及生命病例，包括 Stevens-Johnson 综合征 / 中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)，以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。

(二)严密监测与及时干预

治疗期间，医生需密切监测患者是否出现 SCARs 症状。同时，向患者详细告知 SCARs 的体征与症状，如发烧前驱症状、流感样症状、粘膜病变、进行性皮疹或淋巴结病等。若怀疑出现 SCARs，应立即中断阿帕鲁胺治疗，直至明确反应病因，必要时建议咨询皮肤科医生。一旦确认 SCARs 或其他 4 级皮肤反应，需永久停用阿帕鲁胺。

五、胚胎 - 胎儿毒性防护不可少

目前，阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。动物研究及作用机制表明，孕妇服用阿帕鲁胺会对胎儿造成伤害，甚至导致妊娠损失。因此，有生殖潜力且伴侣为女性的男性患者，在治疗期间及最后一剂阿帕鲁胺后的 3 个月内，必须使用有效的避孕方法，以避免不良后果。

阿帕鲁胺的安全使用需要患者与医生的共同努力。患者在用药前应充分咨询医生或药剂师，明确适应症与禁忌症，了解潜在副作用和药物相互作用;治疗过程中密切关注自身健康状况，出现任何不适或疑问及时与医生沟通。医生则需在治疗全程密切监测药物疗效与安全性，根据患者具体情况灵活调整治疗方案。只有严格遵守这些注意事项，才能充分发挥阿帕鲁胺的治疗效果，为前列腺癌患者带来更好的治疗体验与预后。