摘要:恩诺单抗(Padcev)专为那些检测出nectin-4表达的转移性尿路上皮癌患者设计。作为一种创新性生物制剂,该药物能够精准识别并作用于膀胱癌细胞,启动其内在的程序性死亡机制。这一过程不仅有助于减缓疾病的恶化速度,还能在一定程度上缓解患者的病情,从而提升其整体生存率。通过临床实践与数据分析,恩诺单抗(Padcev)在延长患者寿命方面表现出了显著的治疗潜力。
恩诺单抗(Padcev)作为一种创新性的抗体-药物缀合物,已获得美国食品药品监督管理局的批准,主要针对特定人群进行局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的治疗。该药物适用于以下患者群体:
1、已经接受过以铂为基础的化疗以及PD-1/L1抑制剂治疗的la/mUC患者;
2、不适宜接受以顺铂为基础化疗,且之前已接受一个或多个治疗方案的la/mUC患者;
3、联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,尤其是那些不适合顺铂化疗的患者。
恩诺单抗(Padcev)作用机制剖析
恩诺单抗(Padcev)的作用机制基于其与肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白的特异性结合,进而触发肿瘤细胞的凋亡过程。作为一种抗体偶联药物,恩诺单抗能够与nectin-4结合后释放出单甲基奥瑞他汀E,这是一种小分子细胞毒药物,具有抑制微管蛋白、阻碍有丝分裂的功效,从而有效抑制肿瘤的生长。
恩诺单抗(Padcev)的疗效评估
恩诺单抗(Padcev)的引入为尿路上皮癌的治疗提供了新的选择,其具有以下疗效特点:
改善了尿路上皮癌的护理治疗标准;
具有可接受的毒性;
较高的疾病控制率和反应率;
显著提高了化疗或免疫治疗失败后选择有限患者的总体生存率。
恩诺单抗(Padcev)的正确使用方法及剂量
给药方式:恩诺单抗(Padcev)仅适用于静脉输注,严禁皮下注射。
剂量建议:作为单一药物使用时,推荐剂量为1.25mg/kg,体重100kg的患者最大剂量为125mg,每28天为一个治疗周期,在第1、8、15天进行30分钟的静脉注射。与帕博利珠单抗联合使用时,剂量相同,但治疗周期缩短为21天,于第1、8天进行注射。
恩诺单抗(Padcev)联合治疗的效果分析
在一项开放性研究中,针对不适合顺铂治疗的1L la/mUC患者,采用恩诺单抗(Padcev)联合帕博利珠单抗治疗。结果显示,大多数患者表现出肿瘤缩小,中位缓解持续时间(DOR)和中位总生存期(OS)均超过2年,证实了该联合治疗方案的安全性和有效性。常见的不良事件包括外周感觉神经病变、疲劳和脱发,而严重的治疗相关不良事件较少发生。
注射剂
20mg|30mg
日本安斯泰来
局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC)的患者。
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