恩诺单抗(Padcev)的适用人群、作用机制及其疗效分析

恩诺单抗(Padcev)作为一种创新性的抗体-药物缀合物，已获得美国食品药品监督管理局的批准，主要针对特定人群进行局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的治疗。该药物适用于以下患者群体：

1、已经接受过以铂为基础的化疗以及PD-1/L1抑制剂治疗的la/mUC患者;

2、不适宜接受以顺铂为基础化疗，且之前已接受一个或多个治疗方案的la/mUC患者;

3、联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，尤其是那些不适合顺铂化疗的患者。

恩诺单抗(Padcev)作用机制剖析

恩诺单抗(Padcev)的作用机制基于其与肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白的特异性结合，进而触发肿瘤细胞的凋亡过程。作为一种抗体偶联药物，恩诺单抗能够与nectin-4结合后释放出单甲基奥瑞他汀E，这是一种小分子细胞毒药物，具有抑制微管蛋白、阻碍有丝分裂的功效，从而有效抑制肿瘤的生长。

恩诺单抗(Padcev)的疗效评估

恩诺单抗(Padcev)的引入为尿路上皮癌的治疗提供了新的选择，其具有以下疗效特点：

改善了尿路上皮癌的护理治疗标准;

具有可接受的毒性;

较高的疾病控制率和反应率;

显著提高了化疗或免疫治疗失败后选择有限患者的总体生存率。

恩诺单抗(Padcev)的正确使用方法及剂量

给药方式：恩诺单抗(Padcev)仅适用于静脉输注，严禁皮下注射。

剂量建议：作为单一药物使用时，推荐剂量为1.25mg/kg，体重100kg的患者最大剂量为125mg，每28天为一个治疗周期，在第1、8、15天进行30分钟的静脉注射。与帕博利珠单抗联合使用时，剂量相同，但治疗周期缩短为21天，于第1、8天进行注射。

恩诺单抗(Padcev)联合治疗的效果分析

在一项开放性研究中，针对不适合顺铂治疗的1L la/mUC患者，采用恩诺单抗(Padcev)联合帕博利珠单抗治疗。结果显示，大多数患者表现出肿瘤缩小，中位缓解持续时间(DOR)和中位总生存期(OS)均超过2年，证实了该联合治疗方案的安全性和有效性。常见的不良事件包括外周感觉神经病变、疲劳和脱发，而严重的治疗相关不良事件较少发生。