紫杉醇治疗胰腺癌的临床疗效

注射用紫杉醇(Abraxane，Paclitaxel)是一种微管抑制剂，FDA已批准其联合吉西他滨用于转移性胰腺癌的一线治疗。

临床试验

II期试验

LAPACT研究是一项国际性、开放性、多中心的II期试验，评估了白蛋白-紫杉醇联合吉西他滨治疗既往未接受过治疗的局晚期胰腺癌的安全性和疗效，主要终点是治疗失败的时间。

试验结果

治疗失败的中位时间为9.0个月，中位无进展生存期为10.9个月，中位总生存期为18 8个月。在诱导期，83例患者达到疾病控制，疾病控制率为77.6% 。36例患者的最佳缓解为部分部分缓解，诱导期的总有效率为33.6% 。在诱导期间，最常见的治疗相关的3级及以上不良反应有中性粒细胞减少症(33%)、贫血(11%)和疲劳(10%)，最常见的治疗相关的严重不良反应有肺炎(5%)、发热(5%)和发热性中性粒细胞减少症(3%)，未出现治疗相关的死亡，且大多数患者的总体生活质量得以维持。

III期试验

Philip等人开展的一项纳入861例患者的III期临床试验，旨在比较白蛋白-紫杉醇联合吉西他滨和吉西他滨单药治疗转移性胰腺癌的疗效，主要终点为总生存期(OS)。

试验结果

研究表明，联合治疗组的中位OS显著长于单药治疗组，分别为8.7个月和6.6个月，仅联合治疗组中出现患者存活时间超过三年。与吉西他滨单药治疗相比，白蛋白-紫杉醇联合吉西他滨可更好的改善患者的OS。

联合吉西他滨治疗局晚期和转移性胰腺癌的疗效可观

LAPACT研究中，局晚期胰腺癌接受白蛋白-紫杉醇联合吉西他滨治疗失败的中位时间为9.0个月，中位无进展生存期为10.9个月，中位总生存期为18 8个月。在诱导期，83例患者达到疾病控制，疾病控制率为77.6%，最常见的治疗相关的3级及以上不良反应有中性粒细胞减少症(33%)、贫血(11%)和疲劳(10%)，最常见的治疗相关的严重不良反应有肺炎(5%)、发热(5%)和发热性中性粒细胞减少症(3%)，未出现治疗相关的死亡，且大多数患者的总体生活质量得以维持。转移性胰腺癌的III期试验中，白蛋白-紫杉醇联合吉西他滨组的中位总生存期显著长于单药治疗组，分别为8.7个月和6.6个月，仅联合治疗组中出现患者存活时间超过三年。这证实白蛋白-紫杉醇联合吉西他滨可显著延长胰腺癌患者寿命，且具有可控的耐受性。