地妥昔单抗重组注射剂适应症及用法用量

适应症

地妥昔单抗重组注射剂(Dinutuximab)与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白细胞介素-2 (IL-2)和13-顺维A酸(RA)联合用于治疗高危神经母细胞瘤儿童患者，这些患者对之前的一线多药多方式治疗至少有部分缓解。

用法用量

地妥昔单抗重组注射剂推荐剂量为17.5 mg/m²/d，静脉输注时间10 ~ 20小时，连续4天，最多5个周期。第1、3、5周期，每24天为一周期，每周期的第4至7天给药。第2、4周期，每32天为一周期，每周期的第8-11天给药。起始注射速度为0.875 mg/m²/小时，持续30分钟。在耐受的情况下，可逐渐增加输液速度，最大速度为1.75 mg/m²/小时。按照不良反应的剂量修改说明进行。

使用须知

地妥昔单抗重组注射剂需要储存瓶在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。保存在外包装箱内，以免受光。不要冷冻或摇晃小瓶。

在给药前，目测检查颗粒物质和变色。如果溶液混浊，明显变色，或含有颗粒物质，不要使用，应丢弃单剂量小瓶。

应在无菌环境下从单剂量瓶中取出所需体积的地妥昔单抗，注射到100ml袋0.9%氯化钠注射液，USP。通过温和的反转混合。不摇动。丢弃小瓶中未使用的物品。