摘要:玛格妥昔单抗治疗转移性乳腺癌的临床疗效
SOPHIA(NCT02492711)试验对玛格妥昔单抗联合化疗的疗效进行了评估,这是一项随机、多中心、开放标签试验,共纳入了536名IHC 3+或ISH扩增的HER2+转移性乳腺癌患者,他们之前接受过其他抗HER2治疗。
患者按照1:1的比例随机分组,一组接受玛格妥昔单抗加化疗,另一组接受曲妥珠单抗加化疗。按化疗选择(卡培他滨、依利布林、吉西他滨或长春瑞滨)、转移环境中的治疗线数对患者进行分层。
主要疗效指标为与曲妥珠单抗加化疗相比,试验组的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
其他疗效指标为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
无进展生存期:玛格妥昔单抗加化疗为5.8个月,而曲妥珠单抗加化疗组为4.9个月;
客观缓解率:玛格妥昔单抗加化疗为22%,而曲妥珠单抗加化疗组为16%;
客观缓解持续时间:玛格妥昔单抗加化疗为6.1个月,而曲妥珠单抗加化疗组为6.0个月。
结果表明,玛格妥昔单抗加化疗优于对照组。
注射剂
250mg/10ml
美国 Macro Genics
用于转移性HER2阳性乳腺癌,联合化疗中位生存21.6个月
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