摘要:试验设计FeDeriCa试验(NCT03493854)是一项开放标签、多中心、随机研究,对Phesgo在HER2过度表达的早期乳腺癌患者中的疗效和安全性进行了评估。该研究共纳入500名肿瘤大小>2 cm或淋巴结阳性的可手术或局部晚期(包括炎症性)HER2阳性乳腺癌患者。给药方案将所有患者按照1:1的比例随机分为2组,一组接受静脉输注帕妥珠单抗(840mg负荷剂量,420mg维持剂量)+曲妥珠单抗(
FeDeriCa试验(NCT03493854)是一项开放标签、多中心、随机研究,对Phesgo在HER2过度表达的早期乳腺癌患者中的疗效和安全性进行了评估。
该研究共纳入500名肿瘤大小>2 cm或淋巴结阳性的可手术或局部晚期(包括炎症性)HER2阳性乳腺癌患者。
将所有患者按照1:1的比例随机分为2组,一组接受静脉输注帕妥珠单抗(840mg负荷剂量,420mg维持剂量)+曲妥珠单抗(8 mg/kg负荷剂量,6 mg/kg维持剂量)治疗;
另一组接受Phesgo皮下注射治疗(1200 mg帕妥珠单抗加600 mg曲妥珠单抗,然后给予600 mg帕妥珠单抗加600 mg曲妥珠单抗);
两组患者都是每3周接受一次给药,联合化疗一起使用。
完全缓解率:Phesgo治疗组为59.7%,静脉输注治疗组为59.5%;两组基本一样;
此外,Phesgo联合化疗与静脉注射曲妥珠、帕妥珠单抗联合化疗的安全性也基本一致。
总结,Phesgo与静脉注射曲妥珠、帕妥珠单抗的疗效和安全性相当。
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