注射用白蛋白紫杉醇治疗乳腺癌的临床疗效

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于治疗转移性乳腺癌，这些患者因转移性疾病联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发后，且既往治疗应包括蒽环类药物，除非临床禁忌。本文结合临床试验介绍注射用白蛋白紫杉醇治疗乳腺癌的临床疗效。

试验设计

一项多中心试验在460名转移性乳腺癌患者中进行。患者随机接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 260 mg/m², 30分钟输注，或紫杉醇175 mg/m², 3小时输注。64%的患者在研究开始时表现状态受损(ecog1或ecog2);79%发生内脏转移;76%的人有> 3个转移部位。14%的患者之前没有接受过化疗;27%在辅助治疗中接受化疗，40%在转移治疗中接受化疗，19%在转移和辅助治疗中同时接受化疗。59%的人将研究药物作为二线或二线以上的治疗。77%的患者之前曾接触过蒽环类药物。

试验结果（临床疗效）

在这项试验中，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗组的患者在统计上有更高的目标病变缓解率(试验主要终点)，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗乳腺癌的目标病变缓解率为21.5% (95% CI: 16.2% - 26.7%)，而紫杉醇注射治疗组的目标病变缓解率为11.1% (95% CI: 6.9% - 15.1%)。两个研究组之间的总生存期没有统计学上的显著差异。