注射用白蛋白紫杉醇治疗非小细胞肺癌的临床疗效

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)可联合卡铂可作为局晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，用于不适合根治性手术或放疗的患者。本文结合临床试验介绍注射用白蛋白紫杉醇治疗非小细胞肺癌的临床疗效。

试验设计

一项多中心、随机、开放标签研究对1052例未接受化疗的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者进行了研究，比较白蛋白紫杉醇联合卡铂与紫杉醇联合卡铂作为晚期非小细胞肺癌一线治疗的疗效。白蛋白结合型紫杉醇静脉输注时间超过30分钟，剂量为100mg /m²，分别在第1、8和15天，每21天为一个周期。紫杉醇注射液200 mg/m²静脉滴注3小时以上，给药前给予。在两个治疗组中，在完成白蛋白结合型紫杉醇/紫杉醇输注后，在每个21天周期的第1天静脉给予卡铂，AUC = 6 mg•min/mL。治疗一直持续到疾病进展或发展到不可接受的毒性为止。

试验结果（临床疗效）

主要疗效结果衡量指标是由中央独立评审委员会使用RECIST指南(1.0版)确定的总缓解率。 与紫杉醇注射/卡铂组相比，白蛋白结合型紫杉醇/卡铂组患者的总缓解率有统计学意义上的显著提高[(33% vs 25%)。白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗非小细胞肺癌的总缓解率达33%。两个研究组之间的总生存期没有统计学上的显著差异。