曲美木单抗：功效、不良反应及详细信息_一帮医

　　在癌症治疗及相关免疫疗法领域，曲美木单抗是一个备受瞩目的药物。那么，曲美木单抗究竟有着怎样的功效，又会带来哪些不良反应呢？接下来，让我们深入探究一番。

　　曲美木单抗的作用机制与功效基础

　　CTLA - 4作为T细胞活性的负调节因子，在免疫系统中扮演着关键角色。而曲美木单抗属于单克隆抗体，它能够精准地与CTLA - 4结合，进而阻断CTLA - 4与其配体CD80和CD86的相互作用。这一过程就像解开了束缚T细胞活化的枷锁，释放了CTLA - 4介导的T细胞活化抑制，让T细胞能够更充分地发挥免疫功能。

　　在协同小鼠肿瘤模型研究中，这一机制得到了直观验证。当阻断CTLA - 4活性后，肿瘤生长明显减少，同时肿瘤中T细胞的增殖显著增加。这充分表明曲美木单抗通过调节免疫系统，对肿瘤生长产生了抑制作用。

　　临床研究验证功效

　　一项极具影响力的随机、开放标签、多中心、全球性3期临床研究，为我们揭示了曲美木单抗在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗中的卓越表现。该研究广泛入组了非鳞状和鳞状疾病患者，且涵盖了全范围PD - L1表达水平，不过排除了携带EGFR或ALK基因突变的患者。

　　研究结果显示，在16周的治疗期间，接受Imfinzi + 化疗以及5个周期短疗程曲美木单抗治疗的患者，死亡风险大幅降低了23%(HR = 0.77;95%CI：0.65 - 0.92;p = 0.00304)。联合治疗组患者的中位总生存期(OS)达到了14.0个月，而化疗组仅为11.7个月。更令人惊喜的是，在2年后，联合治疗组估计有33%的患者存活，化疗组仅为22%。

　　此外，与单纯化疗相比，Imfinzi + 化疗 + 曲美木单抗联合治疗将疾病进展或死亡风险降低了28%(HR = 0.72;95%CI：0.60 - 0.86;p = 0.00031)。联合治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为6.2个月，化疗组为4.8个月。而且，Imfinzi + 化疗 + 曲美木单抗方案的安全性与Imfinzi + 化疗方案大致相同，并未导致治疗中断的增加。

　　POSEIDON研究还对Imfinzi + 化疗的效果进行了测试。结果显示，与化疗相比，接受Imfinzi + 化疗治疗的患者PFS有统计学上的显著改善(HR = 0.74;95%CI:0.62 - 0.89;p = 0.00093)。虽然Imfinzi + 化疗观察到的积极OS趋势未达到统计学意义，但该研究中每种Imfinzi联合用药方案的安全性与已知的单个药物的安全性一致，未发现新的安全性信号。

　　在肝癌治疗领域，Ghassan Abou - Alfa博士等专家的研究也具有重要意义。对于无法切除的肝癌患者而言，耐受性良好的治疗至关重要，这些治疗能够显著改善患者预后、延长总生存期。在HIMALAYA III期试验中，除了证明相关方案具有良好的三年生存率外，安全性数据显示该组合不会增加严重肝毒性或出血风险，这对于同时患有晚期肝病的肝癌患者来说是一个关键因素。

　　曲美木单抗的基本信息

　　曲美木单抗是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA - 4)阻断人IgG2单克隆抗体，它通过重组DNA技术在NS0细胞悬浮培养中产生，分子量为149 kDa。

　　从外观上看，曲美木单抗(tremelimumab - actl)注射液是一种无菌、不含防腐剂、透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液，装在单剂量小瓶中，稀释后用于静脉输注。它含有浓度为20 mg/mL的tremelimumab - actl，规格有25 mg/1.25 mL或300 mg/15 mL两种单剂量小瓶。每毫升溶液中除了含有20 mg曲美木单抗 - actl外，还包含依地酸二钠(0.09 mg)、组氨酸(0.68 mg)、L组氨酸盐酸盐一水合物(3.3 mg)、聚山梨酯80(0.2 mg)、海藻糖(76 mg)和注射用水(美国药典)，pH值约为5.5。

　　曲美木单抗的不良反应

　　在使用曲美木单抗及相关联合治疗方案时，患者可能会出现一些不良反应。

　　当IMFINZI和曲美木单抗用于不可切除的肝细胞癌(uHCC)患者时，最常见的副作用包括皮疹、腹泻、感觉疲倦、瘙痒、肌肉或骨骼疼痛以及胃(腹部)疼痛。

　　而当IMFINZI与曲美木单抗和含铂化疗联合用于患有转移性非小细胞肺癌的成人时，最常见的副作用有恶心、疲倦或虚弱、肌肉或骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

　　剂型和规格

　　曲美木单抗的注射剂有两种规格，分别为25 mg/1.25 mL(20 mg/mL)和300 mg/15 mL(20 mg/mL)的澄清至微乳白色、无色至微黄色溶液，均装在单剂量小瓶中。

　　综上所述，曲美木单抗在癌症治疗领域展现出了独特的功效，但同时也伴随着一些不良反应。了解这些信息，对于患者和医疗专业人员合理使用该药物具有重要意义。