阿巴西普(Orencia®/恩瑞舒®)：治疗中重度类风湿关节炎等疾病的利器

　　在众多治疗风湿免疫疾病和造血干细胞移植相关并发症的药物中，阿巴西普(商品名：Orencia®/恩瑞舒®，通用名：Abatacept)以其独特的作用机制和显著的治疗效果，成为了医生和患者关注的焦点。 

　　一、阿巴西普药物基本信息

　　生产厂家

　　阿巴西普由全球知名的制药企业辉瑞(Pfizer Inc.)生产，品质有保障。

　　规格多样

　　它有多种规格可供选择，静脉用粉针为250 mg/瓶(重构后浓度：25 mg/mL)，预装注射笔/注射器的规格是125 mg/1 mL，能满足不同患者的用药需求。

　　二、适应症广泛

　　类风湿关节炎(RA)

　　阿巴西普可与甲氨蝶呤联合使用，也可单独使用，主要针对中重度活动性类风湿关节炎患者，尤其是那些对传统改善病情抗风湿药(DMARDs)疗效不足或无法耐受的患者。

　　银屑病关节炎(PsA)

　　适用于2岁及以上的成人患者，既可以单独使用，也能联合传统疗法，帮助患者缓解症状，提高生活质量。

　　幼年多关节型特发性关节炎(pJIA)

　　对于2岁及以上的患儿，阿巴西普是一种有效的治疗选择，能减轻关节炎症，改善关节功能。

　　急性移植物抗宿主病(aGVHD)预防

　　在同种异体干细胞移植中，阿巴西普可用于预防急性移植物抗宿主病，为患者的移植成功和康复提供保障。

　　三、独特药效学机制

　　阿巴西普是一种融合蛋白，它由细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA - 4)受体的胞外结构域与免疫球蛋白G1(IgG₁)的Fc区域融合而成。这种特殊的结构使它能够与抗原呈递细胞(APCs)上的CD80/CD86结合，从而阻断第二共刺激信号，抑制T细胞的完全激活。T细胞是免疫系统中的重要细胞，其过度激活会导致炎症反应的发生。阿巴西普通过调节T细胞的活性，减少炎症反应，达到治疗疾病的目的。

　　四、科学剂量与正确贮存

　　剂量方案

　　静脉给药(成人RA)：根据患者的体重来确定剂量，体重小于60 kg的患者，每次使用500 mg;体重在60 - 100 kg之间的患者，每次使用750 mg;体重大于100 kg的患者，每次使用1 g。首次给药后，分别在2周、4周再次给药，之后每4周给药一次。

　　皮下注射：2岁以上的患者，首次应先进行静脉注射加载剂量，之后每周注射125 mg;也可以直接开始皮下注射。

　　aGVHD预防：注射剂量与RA类似，但具体的方案需要根据移植协议来确定。

　　贮存要求

　　阿巴西普需要冷藏保存，温度应控制在2 - 8℃，要避免冷冻或摇晃。对于注射笔，可以取出保留在25℃的环境中，但最大保留时间不能超过14天。

　　五、研究显示的多重好处

　　RA治疗

　　在ATHENA等Ⅲ期试验中，阿巴西普治疗组取得了显著的效果。患者的美国风湿病学会(ACR)20/50/70应答率明显提高，这意味着关节疼痛、肿胀等症状得到了显著改善。同时，药物还能减缓关节结构损伤的进展，保护关节功能。

　　pJIA和PsA治疗

　　相关研究表明，阿巴西普能显著减轻pJIA和PsA患者的关节炎症，改善关节功能，而且患者的耐受性良好，不良反应较少。

　　aGVHD预防

　　在急性移植物抗宿主病的预防中，阿巴西普联合标准方案使用，能够显著降低急性GVHD的发生率，提高移植的成功率和患者的生存率。

　　六、严格禁忌症

　　过敏禁用

　　对阿巴西普或人IgG蛋白过敏的患者禁止使用该药物，以免引发严重的过敏反应，危及生命。

　　感染禁用

　　患有活性感染(如结核、严重真菌或病毒感染)的患者也不能使用阿巴西普，因为药物会抑制免疫系统，加重感染症状，导致病情恶化。

　　联合用药慎用或禁用

　　同时使用其他强免疫抑制剂，如生物DMARDs、JAK抑制剂时，应慎用或禁用阿巴西普。因为多种免疫抑制剂联合使用会显著增加感染的风险，给患者的健康带来严重威胁。

　　特殊人群禁用

　　由于妊娠或哺乳期药物安全性尚未确定，为了保障胎儿和婴儿的健康，应避免在这些特殊时期使用阿巴西普。

　　七、重要注意事项

　　感染筛查

　　在治疗前，患者应进行潜伏结核、乙型肝炎等感染风险的筛查，以便及时发现潜在感染，采取相应的治疗措施。

　　定期监测

　　用药期间，患者需要定期监测感染症状、全血细胞计数(CBC)、肝肾功能等指标。通过这些监测，医生可以及时了解患者的身体状况，调整治疗方案，确保治疗的安全性和有效性。

　　注射后观察

　　注射阿巴西普后，患者需要在医疗机构观察至少30分钟，以监测是否出现过敏或输注反应。一旦出现不良反应，医生可以及时进行处理。

　　疫苗接种注意

　　不建议患者在治疗期间接种活疫苗，如果已经接种了活疫苗，应延迟治疗至少2周，以降低感染风险，保证疫苗的有效性和患者的安全。

　　八、不良反应需关注

　　常见反应(≥10%)

　　包括上呼吸道感染、头痛、恶心、注射部位反应、咳嗽、高血压等。这些不良反应一般较为轻微，大多数患者可以耐受，随着治疗时间的延长，症状可能会逐渐减轻。

　　其他反应(1 - 10%)

　　有下呼吸道感染、泌尿道感染、带状疱疹、腹泻、疲劳、肝酶升高等情况。患者如果出现这些症状，应及时告知医生，医生会根据具体情况调整治疗方案。

　　少见严重反应

　　虽然少见，但阿巴西普也可能引发严重感染、肺炎、血栓事件、注射相关过敏或输注反应等严重不良反应。一旦出现这些症状，患者应立即就医，进行紧急处理。

　　九、药物相互作用要警惕

　　阿巴西普与其他强免疫抑制剂(如TNF抑制剂、生物DMARDs、JAK抑制剂)合用时，会显著增加感染风险，因此应避免联合使用。此外，接种活疫苗会降低疫苗的有效性，并可能增加感染风险，所以应按照规定的间隔使用疫苗和阿巴西普。

　　阿巴西普为中重度类风湿关节炎、银屑病关节炎、幼年多关节型特发性关节炎以及需要预防急性移植物抗宿主病的患者提供了一种有效的治疗选择。但在使用过程中，患者和医生都需要充分了解药物的信息，严格遵循用药规范，以确保治疗的安全和有效。