问题乐伐替尼治疗胸腺癌效果好吗，能吃多久？

卫材（Eisai）与默沙东日本子公司MSD K.K.已在日本提交了抗癌药乐伐替尼Lenvima（乐卫玛，仑伐替尼）一份新适应症申请，用于治疗不可切除性胸腺癌。2020年6月，Lenvima在日本被授予了治疗不可切除性胸腺癌的孤儿药资格。那么，乐伐替尼治疗胸腺癌效果好吗，能吃多久？

研究方法

这项在日本八家机构（五家癌症中心、两家医科大学医院和一家公立医院）进行的单臂 2 期试验招募了病理证实的不可切除的晚期或转移性胸腺癌患者，这些患者在至少一次铂类化疗后进展。关键纳入标准是年龄在20岁或以上，实体瘤反应评估标准1.1版定义的至少一个可测量病变，以及东部肿瘤合作组的表现状态为0或1。患者每天口服24mg仑伐替尼，每4周一次，直到疾病进展或发生不可接受的不良事件。主要终点是通过独立中心审查对意向性治疗人群进行的客观缓解率评估。该试验在JMACCT，JMA-IIA00285和UMIN-CTR，UMIN000026777上注册[1]。

国立癌症中心医院（试验地）

研究结果

在2017年4月21日至2018年2月22日期间，招募了42名患者，所有患者均被纳入活性和安全性分析。中位随访期为15.5个月。客观缓解率为38%。42例患者中有16例（38%）有部分缓解，24例（57%）病情稳定。最常见的3级治疗相关不良事件是高血压（27例[64%]）和掌跖红系感觉异常综合征（3例[7%]）。没有患者死于不良事件。

研究结论

仑伐替尼在晚期或转移性胸腺癌患者中的活性和安全性得到证实。这些结果表明，仑伐替尼可能成为既往治疗过的晚期或转移性胸腺癌患者的标准治疗选择。

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乐伐替尼治疗胸腺癌能吃多久

NCCH1508（REMORA研究）研究是一项开放性、单臂、多中心、研究者发起的II期临床研究（全国8个研究中心，包括国立癌症研究中心医院）。42名胸腺癌患者参与了研究，在其研究结果中发现使用乐伐替尼治疗胸腺癌的患者无进展生存期(PFS)为9.3个月，也就是相当于患者平均耐药时间(发生疾病进展)为9.3个月以上，因此使用乐伐替尼治疗胸腺癌可以吃9.3个月以上。

参考文献

[1] Sato J, Satouchi M, Itoh S, Okuma Y, Niho S, Mizugaki H, Murakami H, Fujisaka Y, Kozuki T, Nakamura K, Nagasaka Y, Kawasaki M, Yamada T, Machida R, Kuchiba A, Ohe Y, Yamamoto N. Lenvatinib in patients with advanced or metastatic thymic carcinoma (REMORA): a multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):843-850. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30162-5. PMID: 32502444.