问题洛拉替尼(劳拉替尼)效果怎么样？

洛拉替尼药品图

劳拉替尼在国内上市前，已经相继在日本、美国和欧洲获批，全球临床研究已经证实了它的有效性和安全性，但这些试验未纳入中国患者群体，因此国内学者的一项2期双队列试验(NCT03909971)专门评估了劳拉替尼在中国ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌人群中的疗效。该研究共纳入109例既往经ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者，所有患者分为两个队列，队列1(67人)为既往经克唑替尼治疗的患者;队列2(42人)为既往经除克唑替尼以外其他一种ALK抑制剂治疗的患者。

主要疗效结果

(1)客观缓解率

队列1：客观缓解率达70.1%，其中8例患者(11.9%)获得完全缓解，39例(58.2%)获得部分缓解;

队列2：客观缓解率达47.6%，其中2例患者(4.8%)获得完全缓解，18例患者(42.9%)获得部分缓解。

从结果来看，队列2的客观缓解率虽然略低于队列1，但是仍有接近一半的患者获得了缓解。

(2)缓解持续时间

队列1和队列2的中位缓解持续时间分别为未达到和11.2个月，这表明劳拉替尼对既往接受过ALK抑制剂治疗的患者具有持久的缓解作用。

(3)无进展生存期

队列1的中位无进展生存期未达到，一年无进展生存率为66.4%，意味着多数患者在接受劳拉替尼治疗后一年仍没有发生疾病进展;

队列2的中位无进展生存期为5.6个月，一年无进展生存率为34.2%，这表明劳拉替尼对多种ALK抑制剂耐药的患者也有一定的缓解作用。