问题艾萨妥昔单抗治疗多发性骨髓瘤的效果如何?

试验设计

ICARIA-MM(NCT02990338)试验对艾萨妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松(Isa-Pd)的疗效和安全性进行了评估。这是一项多中心、多国、随机、开放标签、2臂、3期研究，用于复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。

试验共纳入了307名患者，他们按1:1的比例随机分组，一组接受艾萨妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松治疗(Isa Pd，154名患者)，另一组接受泊马度胺和地塞米松治疗(Pd，153名患者)。两组均以28天为周期进行治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

疗效评估

疗效评估是基于无进展生存期(PFS)。

试验结果

无进展生存期：艾萨妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松组为11.53个月，而泊马度胺和地塞米松组为6.47个月;

总缓解率：艾萨妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松组为93%，而泊马度胺和地塞米松组为54%。

试验组患者首次缓解的中位时间为35天，而对照组为58天。试验组的中位缓解期为13.3个月，而对照组为11.1个月。

结果表明，含艾萨妥昔单抗的治疗方案显著优于对照组。