适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
药品名称:格索雷塞(Garsorasib,安方宁)
性状:黄色椭圆形薄膜衣片,一侧刻有“GSR”字样,另一侧刻有“200”字样,除去包衣后显黄色。
适应症:适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
药理作用:格索雷塞属于KRAS G12C抑制剂,能选择性地与KRAS G12C的SWITCH II蛋白中的二磷酸鸟苷结合,从而抑制KRAS的致癌信号传导。
不良反应:最常见(发生率≥10%)的不良反应包括天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、γ谷氨酰转移酶(GGT)升高、血胆红素升高、贫血、腹泻、血碱性磷酸酶(ALP)升高、恶心、呕吐等。
禁忌症:对本品主要成分或任何辅料过敏的患者禁用。
注意事项:临床研究中观察到本品可能引起肝功能相关不良反应,需密切监测肝功能;育龄女性服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠,并在治疗期间和治疗后120天内确保有效避孕。
格索雷塞用法用量
推荐剂量:成人推荐剂量为600 mg,每日两次,口服。连续服用21天为1个周期,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
服用方法:建议每日相同时段空腹或餐后服用,需完整吞服,请勿咀嚼、压碎或掰开药片。
剂量调整:根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停本品、降低剂量或永久停用本品。如果出现2级及以上不良反应,建议第一次调整为一次600 mg,一日1次,第二次调整为一次400 mg,一日1次。