适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
药品名称:格索雷塞(Garsorasib,安方宁)
性状:黄色椭圆形薄膜衣片,一侧刻有“GSR”字样,另一侧刻有“200”字样,除去包衣后显黄色。
适应症:适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
药理作用:格索雷塞属于KRAS G12C抑制剂,能选择性地与KRAS G12C的SWITCH II蛋白中的二磷酸鸟苷结合,从而抑制KRAS的致癌信号传导。
不良反应:最常见(发生率≥10%)的不良反应包括天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、γ谷氨酰转移酶(GGT)升高、血胆红素升高、贫血、腹泻、血碱性磷酸酶(ALP)升高、恶心、呕吐等。
禁忌症:对本品主要成分或任何辅料过敏的患者禁用。
注意事项:临床研究中观察到本品可能引起肝功能相关不良反应,需密切监测肝功能;育龄女性服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠,并在治疗期间和治疗后120天内确保有效避孕。
格索雷塞用法用量
推荐剂量:成人推荐剂量为600 mg,每日两次,口服。连续服用21天为1个周期,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
服用方法:建议每日相同时段空腹或餐后服用,需完整吞服,请勿咀嚼、压碎或掰开药片。
剂量调整:根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停本品、降低剂量或永久停用本品。如果出现2级及以上不良反应,建议第一次调整为一次600 mg,一日1次,第二次调整为一次400 mg,一日1次。
推荐剂量:成人推荐剂量为600 mg,每日两次,口服。连续服用21天为1个周期,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
服用方法:建议每日相同时段空腹或餐后服用,需完整吞服,请勿咀嚼、压碎或掰开药片。
剂量调整:根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停本品、降低剂量或永久停用本品。如果出现2级及以上不良反应,建议第一次调整为一次600 mg,一日1次,第二次调整为一次400 mg,一日1次。
格索雷塞的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、肝酶升高、肌肉骨骼疼痛等。不良反应的管理可能包括剂量调整、对症治疗和必要时的暂时停药。患者应定期进行血液检查,以监测潜在的不良反应。
1. 患者在使用格索雷塞期间应定期进行血液检查和肝功能检查。
2. 如出现严重不良反应,应及时就医并告知医生。
3. 孕妇、哺乳期妇女以及严重心、肺、肝、肾功能不全者应在医生指导下慎用。
格索雷塞适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
目前尚未明确格索雷塞与其他药物的相互作用情况。因此,在使用格索雷塞期间,如需同时使用其他药物,请务必告知医生,并遵循医生的指导。
执业药师 专注于肿瘤免疫靶向药
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