摘要:阿普斯特,一种由美国Celgene公司研发的创新药物,作为磷酸二酯酶-4抑制剂,正改变着银屑病的治疗格局。它通过调控免疫细胞内的磷酸二酯酶-4,有效提高磷酸腺苷水平,进而抑制免疫和炎症反应。2014年,该药在美国上市,商品名为Otezla,成为FDA首个批准用于治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎的口服制剂。
在银屑病治疗领域,阿普斯特(Apremilast)作为一种口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,为患者带来了全新的治疗策略。阿普斯特通过抑制PDE4酶的活性,调节细胞内信号传递,有效地发挥着抗炎和抗银屑病的作用,显著提升了患者的症状缓解和生活质量。
治疗适应性的拓展
阿普斯特,经过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,适用于成年患者的斑块型银屑病治疗,尤其是那些适合光疗或全身治疗的病例。此外,它也被批准用于治疗中度至重度银屑病关节炎,以及作为唯一口服治疗与白塞病相关的口腔溃疡的药物。阿普斯特在超说明书使用中,对于常规疗法无效的多种皮肤病,如化脓性汗腺炎、特应性皮炎、斑秃等,也显示出了一定的疗效。
疗效的科学研究验证
阿普斯特的疗效在两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中得到验证。在这些研究中,患者被随机分配接受阿普斯特30mg每日两次或安慰剂治疗,持续16周。研究结果显示,阿普斯特治疗组在第16周时,达到PASI-75缓解的患者比例高达33%,远超安慰剂组的5%。此外,与安慰剂组相比,阿普斯特治疗组的sPGA得分为0或1的患者数量显著增加,同时在受影响的BSA和PASI评分的变化百分比以及达到PASI-50的患者百分比上,阿普斯特也表现出显著的改善。
用药指南与剂量管理
在开始阿普斯特治疗时,患者应从10mg的起始剂量开始,并逐步调整剂量,每天增加10mg,直至第6天达到每日两次30mg的维持剂量。这种剂量滴定的方法有助于降低初始治疗期间可能出现的胃肠道不良反应。对于肾功能受损(CrCl <30 mL/min)的患者,剂量调整尤为重要,第1-3天为10mg,第4和5天为20mg,之后维持每天早上服用一次30mg。若患者出现漏服情况,建议及时与医疗专业人员沟通,以确定最佳服药时间。
总结而言,阿普斯特作为一种创新的银屑病治疗方法,不仅在疗效上得到了科学研究的支持,而且在用药指南和剂量管理上提供了详细的指导,为银屑病患者带来了新的治疗选择。
片剂
30mg*30片
印度格林马克
存在中度至重度斑块状银屑病以及活动性银屑病关节炎的成人患者。
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