摘要:米哚妥林能够抑制FLT3受体信号通路,从而抑制癌细胞增殖。2017年4月28日,美国食品药品管理局FDA批准了米哚妥林上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。
米哚妥林能够抑制FLT3受体信号通路,从而抑制癌细胞增殖。2017年4月28日,美国食品药品管理局FDA批准了米哚妥林上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。此外,米哚妥林还可以用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症(ASM)、肥大细胞白血病(MCL)、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤(SM-AHN)。
一项多中心的3期临床试验招募了符合要求的717例FLT3+ 急性髓系白血病患者,患者随机分组,一组单独接受化疗(柔红霉素+阿糖胞苷),另一组接受米哚妥林联合化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)治疗。
与只接受化疗的患者相比,接受米哚妥林联合化疗的患者显著改善了总生存期。米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,化疗组的OS为25.6月。米哚妥林组中位无事件生存期(EFS)为8.2月,化疗组为3月。米哚妥林组的完全缓解率58.9%,而化疗组为53.5%。4年时,米哚妥林组的总生存率为51.4%,而化疗组为44.3%。
在一项IIB期试验中,60例野生型FLT3和35例突变型FLT3的复发/难治骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病患者(64%的患者年龄≥65岁)随机分为两组,接受50mg的米哚妥林治疗,每日2次,或接受100mg米哚妥林治疗,每日2次。50mg剂量组的患者表现出较好的耐受性;米哚妥林对携带野生型和突变型FLT3基因急性髓系白血病的患者均有血液学活性,且FLT3突变型患者表现出更高的完全缓解率和总生存率。
胶囊剂
25mg*28粒
瑞士诺华
FLT3抑制剂,降低急性髓系白血病死亡风险,复发少
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