摘要:斑秃治疗新选择:巴瑞克替尼
巴瑞克替尼(Baricitinib、Olumiant、Baricinix)是一种口服的、可逆的及选择性Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,可治疗治疗多种炎症性及自身免疫性疾病。斑秃作为自身免疫性疾病,以炎症性、无疤痕的脱发为特征,对生活质量有显著影响,但目前尚无经美国食品药品监督管理局批准的治疗斑秃的方法,值得注意的是,JAK抑制剂在小型临床研究中显示出治疗斑秃的前景。
BRA VE-AA1研究是一项随机、安慰剂对照的II期临床试验,旨在探索口服Janus激酶抑制剂巴瑞克替尼治疗斑秃≥50%成人患者的疗效和安全性。共纳入了110例患者,随机接受安慰剂或巴瑞克替尼1mg(首次中期分析后取消该分组)、2mg或4mg每日一次治疗,主要终点是治疗第36周,达到脱发严重程度评估工具(SALT)评分≤20的患者比例。
第36周达到SALT评分≤20:治疗第36周,33.3%服用巴瑞克替尼2mg的患者SALT评分≤20,巴瑞克替尼4mg治疗组的比例更高,患者比例达到51.9%,显著高于安慰剂组的3.6%。
不良反应:巴瑞克替尼2mg和4mg治疗组治疗相关的不良反应的发生率分别为70.4%和77.8%,安慰剂组为60.7%,所有治疗组均未出现死亡,巴瑞克替尼最常见的不良反应为上呼吸道感染、痤疮和恶心。
巴瑞克替尼治疗斑秃具有临床活性,耐受性良好。
BRA VE-AA1研究中,2mg和4mg巴瑞克替尼治疗斑秃在第36周达到SALT评分≤20的患者比例分别为33.3%和51.9%,远超过安慰剂治疗组的3.6%,巴瑞克替尼最常见的不良反应为上呼吸道感染、痤疮和恶心。
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