尼达尼布在特定人群中的使用

孕期

根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用尼达尼布时会对胎儿造成伤害。

不建议孕妇使用尼达尼布治疗。

哺乳期

根据动物试验结果，哺乳期大鼠的乳汁和血浆中含有相似浓度的尼达尼布及其代谢物。

由于使用尼达尼布治疗后喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期女性患者在使用尼达尼布治疗期间不进行母乳喂养。

有生育潜力的女性

根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用尼达尼布时会对胎儿造成伤害，并可能降低有生殖潜力的女性的生育能力。

在开始治疗前和治疗期间，应验证有生殖潜力女性的妊娠状态。

建议有生殖潜力的女性在开始治疗时、治疗期间以及服用最后一剂后至少3个月内使用采取高效避孕措施。

儿童患者的使用

尼达尼布在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者的使用

在关于尼达尼布的3期临床研究中，65岁及以上的受试者与年龄较小的受试者在疗效方面没有总体差异;65岁及以上的受试者和75岁及以上的年轻受试者在安全性方面没有观察到总体差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

肝损伤患者的使用

不建议中度(Child-Pugh B)和重度(Child-Pugh C)肝损伤患者使用尼达尼布治疗。

肾损伤患者的使用

根据单剂量研究，通过肾脏排泄的尼达尼布总剂量不到1%。轻度至中度肾损害患者无需调整起始剂量。对于严重肾功能损害和终末期肾病患者，尚未研究尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学。

抽烟患者的使用

抽烟可能改变尼达尼布的疗效。鼓励患者在治疗前戒烟，并在治疗期间避免抽烟。