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    尼达尼布的适应症及用法用量

    作者头像
    田盛

    肿瘤内科

    摘要:尼达尼布(Nintedanib)是勃林格殷格翰开发的一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,可竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)、血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3)、血小板源性生长因子受体(PDGFR α和β)等受体酪氨酸激酶。尼达尼布的推荐剂量为150 mg,每日两次,每次间隔约12小时。应与食物一起服用,不可以咀嚼,因为该药有苦味。胶囊不能打开或者压碎,目前对尼达尼布药代动力学的影响尚不清楚。如果错过一剂尼达尼布,应在下一个计划时间服用下一剂。建议患者不要弥补错过的剂量。每日最大剂量不要超过建议的300 mg。

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    2022-06-09 17:19:55  发布

    适应症

    尼达尼布(Nintedanib)是勃林格殷格翰开发的一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,可竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)、血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3)、血小板源性生长因子受体(PDGFR α和β)等受体酪氨酸激酶。

    尼达尼布用于治疗以下成人患者

    特发性肺纤维化(IPF)的治疗;

    进展型慢性纤维化间质性肺疾病(ILD)的治疗;

    减缓系统性硬化相关间质性肺病(SSc ILD)患者肺功能下降的速度。

    尼达尼布的适应症及用法用量(图1)

    规格

    150 mg:棕色、不透明、椭圆形软胶囊,印有勃林格殷格翰公司标志和“150”

    100 mg:桃色、不透明、椭圆形软胶囊,印有勃林格殷格翰公司标志和“100”

    尼达尼布的适应症及用法用量(图2)

    用法用量

    给药前测试

    在开始使用尼达尼布治疗之前,应对所有患者进行肝功能测试,并对有生殖潜力的女性进行妊娠测试。

    推荐剂量

    尼达尼布的推荐剂量为150 mg,每日两次,每次间隔约12小时。应与食物一起服用,不可以咀嚼,因为该药有苦味。胶囊不能打开或者压碎,目前对尼达尼布药代动力学的影响尚不清楚。

    如果错过一剂尼达尼布,应在下一个计划时间服用下一剂。建议患者不要弥补错过的剂量。每日最大剂量不要超过建议的300 mg。

    针对肝功能损害患者的推荐剂量

    轻度肝损伤:对于轻度肝损伤(Child-Pugh A)患者,尼达尼布的推荐剂量为100 mg,每日两次,间隔约12小时,与食物一起服用;

    中度或重度肝损伤:不建议使用尼达尼布进行治疗。

    针对不良反应的剂量调整

    除对症治疗外,尼达尼布不良反应的管理可能需要减少剂量或暂时中断使用,直到特定不良反应缓解到允许继续治疗的水平,此时可恢复至全剂量(150 mg,每天两次)或减少剂量(100 mg,每天两次),随后可增加至全剂量。如果患者不能耐受100 mg每日两次,停止使用尼达尼布进行治疗。

    针对肝酶升高的剂量调整

    在开始使用尼达尼布治疗之前,在治疗的前三个月内定期进行肝功能测试【天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素】,之后定期或根据临床指示进行重复测试。

    如果患者报告的症状可能表明肝损伤,包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸,则应立即进行肝脏检查。

    对于AST或ALT高于正常上限(ULN)3倍且有肝损伤迹象或症状的患者,以及AST或ALT升高高于正常上限5倍的患者,停用尼达尼布。

    对于AST或ALT大于ULN的3倍至5倍且无肝损伤迹象的患者,中断治疗或每天两次将尼达尼布的剂量降至100 mg。一旦肝酶恢复到基线值,可以减少尼达尼布的使用剂量(100 mg,每天两次)重新进行治疗,随后可以增加到全剂量(150 mg,每天两次)

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2022-06-09 17:19:55  更新
  • 尼达尼布基本信息

    处方药 尼达尼布
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 规格:

      100毫克|150毫克

    • 厂家:

      德国勃林格殷格翰

    • 适应症:

      适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。