摘要:尼达尼布(Nintedanib)是勃林格殷格翰开发的一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,可竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)、血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3)、血小板源性生长因子受体(PDGFR α和β)等受体酪氨酸激酶。尼达尼布的推荐剂量为150 mg,每日两次,每次间隔约12小时。应与食物一起服用,不可以咀嚼,因为该药有苦味。胶囊不能打开或者压碎,目前对尼达尼布药代动力学的影响尚不清楚。如果错过一剂尼达尼布,应在下一个计划时间服用下一剂。建议患者不要弥补错过的剂量。每日最大剂量不要超过建议的300 mg。
尼达尼布(Nintedanib)是勃林格殷格翰开发的一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,可竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)、血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3)、血小板源性生长因子受体(PDGFR α和β)等受体酪氨酸激酶。
尼达尼布用于治疗以下成人患者:
特发性肺纤维化(IPF)的治疗;
进展型慢性纤维化间质性肺疾病(ILD)的治疗;
减缓系统性硬化相关间质性肺病(SSc ILD)患者肺功能下降的速度。
150 mg:棕色、不透明、椭圆形软胶囊,印有勃林格殷格翰公司标志和“150”
100 mg:桃色、不透明、椭圆形软胶囊,印有勃林格殷格翰公司标志和“100”
给药前测试
在开始使用尼达尼布治疗之前,应对所有患者进行肝功能测试,并对有生殖潜力的女性进行妊娠测试。
推荐剂量
尼达尼布的推荐剂量为150 mg,每日两次,每次间隔约12小时。应与食物一起服用,不可以咀嚼,因为该药有苦味。胶囊不能打开或者压碎,目前对尼达尼布药代动力学的影响尚不清楚。
如果错过一剂尼达尼布,应在下一个计划时间服用下一剂。建议患者不要弥补错过的剂量。每日最大剂量不要超过建议的300 mg。
针对肝功能损害患者的推荐剂量
轻度肝损伤:对于轻度肝损伤(Child-Pugh A)患者,尼达尼布的推荐剂量为100 mg,每日两次,间隔约12小时,与食物一起服用;
中度或重度肝损伤:不建议使用尼达尼布进行治疗。
针对不良反应的剂量调整
除对症治疗外,尼达尼布不良反应的管理可能需要减少剂量或暂时中断使用,直到特定不良反应缓解到允许继续治疗的水平,此时可恢复至全剂量(150 mg,每天两次)或减少剂量(100 mg,每天两次),随后可增加至全剂量。如果患者不能耐受100 mg每日两次,停止使用尼达尼布进行治疗。
针对肝酶升高的剂量调整
在开始使用尼达尼布治疗之前,在治疗的前三个月内定期进行肝功能测试【天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素】,之后定期或根据临床指示进行重复测试。
如果患者报告的症状可能表明肝损伤,包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸,则应立即进行肝脏检查。
对于AST或ALT高于正常上限(ULN)3倍且有肝损伤迹象或症状的患者,以及AST或ALT升高高于正常上限5倍的患者,停用尼达尼布。
对于AST或ALT大于ULN的3倍至5倍且无肝损伤迹象的患者,中断治疗或每天两次将尼达尼布的剂量降至100 mg。一旦肝酶恢复到基线值,可以减少尼达尼布的使用剂量(100 mg,每天两次)重新进行治疗,随后可以增加到全剂量(150 mg,每天两次)
胶囊剂
100毫克|150毫克
德国勃林格殷格翰
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
2022-06-02 16:58:35
2022-06-09 17:07:27
2022-06-13 17:17:35
2023-01-06 15:38:47
2025-03-12 15:16:19
2025-03-12 15:12:18
2025-03-12 15:03:04
2025-03-12 14:57:16
2025-03-12 14:49:33
2025-03-12 13:43:10