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    贝达喹啉在特定人群中的使用

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    田盛

    肿瘤内科

    摘要:孕期;哺乳期;儿童患者的使用;老年患者的使用;肝损伤患者的使用;肾损伤患者的使用

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    2022-06-13 16:30:41  发布

    孕期

    已发表的关于孕妇使用贝达喹啉的文献中的可用数据不足以评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险。

    贝达喹啉在特定人群中的使用(图1)

    哺乳期

    关于贝达喹啉对母乳喂养婴儿的影响,现有的数据很少。动物研究结果显示,贝达喹啉浓缩在老鼠的乳汁中,当药物存在于动物奶中时,很可能也存在于人类母乳中。

    应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对贝达喹啉的临床需求,以及贝达喹啉或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

    应对通过母乳接触贝达喹啉的婴儿进行监测,监测他们是否有贝达喹啉相关的不良反应迹象,比如肝毒性

    儿童患者的使用

    对于体重至少为15 kg的5岁及以上的儿童患者,贝达喹啉的安全性和有效性已经得到了证实。贝达喹啉在这一儿科人群中的应用源于成人研究的证据以及单臂开放标签的其他药代动力学和安全性数据支持,多队列试验纳入了30名年龄在5岁至18岁以下、确诊或可能感染耐多药结核病的儿童患者,这些患者接受了为期24周的贝达喹啉联合背景方案治疗。

    对于5岁以下和/或体重小于15 kg的儿童患者,贝达喹啉的安全性、有效性尚未确定。

    贝达喹啉在特定人群中的使用(图2)

    老年患者的使用

    目前的研究数据有限,不能排除65岁及以上患者使用贝达喹啉治疗后结果或特定风险的差异。

    肝损伤患者的使用

    对患有中度肝损伤(Child-Pugh B)的成年患者单次给药后,对贝达喹啉的药代动力学进行了评估。根据这些结果,对于轻度或中度肝损伤患者,无需调整贝达喹啉的剂量。

    尚未对严重肝损伤患者进行贝达喹啉相关研究,只有在益处大于风险的情况下,这类患者才应谨慎使用。建议对贝达喹啉相关不良反应进行临床监测。

    肾损伤患者的使用

    贝达喹啉主要用于肾功能正常的成人患者。轻度或中度肾损害患者无需调整剂量。对于需要血液透析或腹膜透析的严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用贝达喹啉。

    当给严重肾功能损害或需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者使用贝达喹啉时,应监测成人和儿童患者的不良反应。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2022-06-13 16:30:41  更新
  • 贝达喹啉基本信息

    处方药 贝达喹啉
    • 剂型:

      片剂

    • 规格:

      100mg*188片

    • 厂家:

      美国强生

    • 适应症:

      适用于成人和特定年龄段的青少年耐多药肺结核患者。