摘要:马西替坦治疗肺动脉高压的临床疗效
肺动脉高压是一种严重威胁人类健康的心血管疾病,药物治疗是其主要治疗手段。马西替坦是一种内皮素受体A和内皮素受体B的双重拮抗剂,用于治疗肺动脉高压。
一项长期、多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验对马西替坦在肺动脉高压患者中的疗效进行了评估。
该试验纳入了全球共742例肺动脉高压患者,这些患者被随机分为3组,分别接受每日一次的安慰剂、马西替坦3 mg·d、马西替坦10mg·d治疗。
患者平均年龄为46岁(14%为65岁或以上)。大多数患者为白人(55%)或亚洲人(29%)和女性(77%)。
该试验的主要终点是试验开始至首次出现终点事件的时间,终点事件包括死亡、房间隔造口术,引发肺移植治疗以及静脉、皮下注射前列腺素或加重肺动脉高压。
试验结果表明,与安慰剂组相比,马西替坦3 mg·d治疗组的发病率和死亡率降低了30%,马西替坦10mg·d治疗组的发病率和死亡率降低了45%。
肺动脉高压恶化是最常见的终点事件,无论患者是否接受过基础的肺动脉高压治疗,马西替坦对其都有改善作用。
亚组分析中,PAH相关死亡或PAH住院被评估为次要终点,结果显示,与安慰剂相比,10 mg 马西替坦治疗组的患者因PAH导致的PAH相关死亡或住院风险降低了50%。
与安慰剂组的13%相比,在第6个月使用10 mg 马西替坦治疗的患者中,22%的患者至少改善了一个世界卫生组织功能等级。
试验过程中,马西替坦的耐受性良好,没有严重的不良反应发生。与安慰剂组相比,马西替坦组常见的不良反应为头痛、鼻咽炎、和贫血等。
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