伽奈珠单抗注射液作用机制及在特殊人群中的使用

作用机制

伽奈珠单抗注射液(Emgality、galcanezumab-gnlm)是一种人源化单克隆抗体，通过与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合，从而阻断其与受体的结合。

特殊人群用药

妊娠期患者

目前仍缺乏妊娠期女性使用伽奈珠单抗注射液对胎儿发育存在风险的充分数据，但动物试验中，在器官形成期间，予以大鼠和家兔伽奈珠单抗注射液，或者在妊娠和哺乳期间对大鼠给予超出临床预期的血浆暴露量的该药物，不会对发育产生不良影响。

而在美国人群中，临床上已确认的妊娠期间重大出生缺陷和流产的评估风险分别为2%-4%和15%-20%，其中偏头痛妇女分娩主要的出生缺陷(2.2%-2.9%)和流产(17%)的预估发生率，与无偏头痛妇女报告的发生率相似。

哺乳期患者

目前尚无关于人乳汁中存在伽奈珠单抗注射液成分、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据，哺乳期患者使用伽奈珠单抗注射液，应考虑母乳喂养对发育和健康的优势，以及母亲对该药的临床需求，以及该药或母体基础疾病对母乳喂养婴儿所有潜在的不良影响。

儿童患者

尚未确定该药在儿童患者中的安全性和疗效。

老年患者

目前，老年用药临床研究因未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定其反应是否与年轻患者存在不同。