摘要:孕期;哺乳期;儿童患者;老年患者
在孕妇中使用苏金单抗的有限可用人类数据不足以告知药物相关的不良发育后果风险。
在一项胚胎-胎儿发育研究中,在器官形成过程中皮下注射苏金单抗(剂量高达最大推荐人类剂量的30倍)后,未观察到怀孕猴子所生婴儿的不良发育影响。
应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对苏金单抗的临床需求,以及苏金单抗或潜在母亲状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。
苏金单抗的安全性和有效性已在6岁及以上患有中重度斑块状银屑病的儿童受试者中得到证实,在6岁以下斑块型银屑病患儿中的安全性和有效性尚未确定。
对于体重15 kg或以上的JPsA患者(2岁及以上)和ERA患者(4岁及以上),已经确定了苏金单抗的安全性和有效性。
在2岁以下体重小于15公斤的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
临床试验里,在3430名接受苏金单抗的斑块型银屑病受试者中,共有230名受试者年龄在65岁或以上,32名受试者年龄在75岁或以上。
尽管老年和年轻受试者在安全性或疗效方面没有差异,但65岁及以上受试者的数量不足以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
注射剂
国产版瑞士诺华:1ml*150mg*1支|瑞士诺华:150mg/ml*1瓶|哥斯达黎加FARMANOVA:150mg*1瓶
瑞士诺华
斑块型银屑病、银屑病关节炎、附着点炎相关关节炎成人和儿童,强直性脊柱炎、非放射学中轴性脊柱关节炎成人。
注射剂
国产版瑞士诺华:1ml*150mg*1支|瑞士诺华:150mg/ml*1瓶|哥斯达黎加FARMANOVA:150mg*1瓶
瑞士诺华
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